[发明专利]活血止痛胶囊指纹图谱的检测方法

说明书

本发明公开了一种活血止痛胶囊指纹图谱的检测方法，活血止痛胶囊指纹图谱建立包括以下步骤：步骤1、活血止痛胶囊供试品溶液的制备；步骤2、单标对照品溶液的制备：步骤3、分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤4，将步骤3中获得的活血止痛胶囊指纹图谱仪器导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，选择不同批次活血止痛胶囊的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成活血止痛胶囊的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。本发明所提供的活血止痛胶囊指纹图谱，能全面，客观地表征活血止痛胶囊的质量。本发明提供的指纹图谱的检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的的检测方法，具体涉及活血止痛胶囊指纹图谱的检测方法。

背景技术

指纹图谱是指某些复杂物质，比如中药，某种生物体或某种组织或细胞的DNA，蛋白质经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂质量的真实性、优良性和稳定性。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。

活血止痛胶囊(国药准字号Z10920002)处方最早见于《赵炳南临床经验集》，是中医治疗跌打损伤、瘀血肿痛的经典方剂与首选药物，被评为中国城市主导产品—用户首选品牌。本研究主要针对其主要成分的指纹图谱进行研究，旨在更好的控制产品质量。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种活血止痛胶囊的指纹图谱检测方法，该检测方法可以客观、全面、准确的评价活血止痛胶囊的质量，对控制活血止痛胶囊的质量和保证临床疗效具有重要意义。

技术方案：为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种活血止痛胶囊指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、活血止痛胶囊供试品溶液的制备：

取不同批次的活血止痛胶囊内容物，分别精密称取活血止痛胶囊内容物样品0.5g，置100mL锥形瓶中，加甲醇500mL，超声处理60min，静置，取上清液，过0.22μm微孔滤膜，得供试品溶液；

步骤2、单标对照品溶液的制备：

精密称定α-蒎稀、龙脑、三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1对照品，置于容量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，制成单标对照品溶液；

步骤3、分别精密吸取供上述试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图；

步骤4，将步骤3中获得的活血止痛胶囊供试品溶液的指纹图谱导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A；选择不同批次活血止痛胶囊的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成活血止痛胶囊的对照指纹图谱，计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积；并根据单标对照品溶液色谱图的保留时间标注对照指纹图谱中峰的化学成分。

作为优选方案，以上所述的活血止痛胶囊指纹图谱的检测方法，步骤1活血止痛胶囊供试品溶液制备方法为：取18批次的活血止痛胶囊，精密称取活血止痛胶囊内容物样品0.5g，置100mL锥形瓶中，加甲醇500mL，超声处理60min，静置，取上清液，过0.22μm微孔滤膜，得供试品溶液。