[发明专利]富血小板血浆分离凝胶的制备方法及所得产品和应用

说明书

本发明公开了一种富血小板血浆分离凝胶的制备方法及所得产品和应用，以聚乙烯醇、丙烯酸及衍生物、增塑剂、多糖类聚合物、乳化剂、引发剂、二氧化硅单体为原料制成，本发明分离凝胶制作方法简单、安全、便于开发与应用，具有良好的稳定性、分离效果和生物相容性，不与血液发生融合干扰血浆的使用，有效的分离富含血小板血浆，在医美等领域存在重要意义。

技术领域

本发明涉及一种富血小板血浆分离用凝胶的制备方法，还涉及制得的富血小板血浆分离凝胶以及该分离凝胶的应用，属于血液采集分离技术领域。

背景技术

血液是由血浆和血细胞组成，其中血细胞包括红细胞、白细胞和血小板三种细胞。1993年Hood首先提出富血小板血浆的概念，并发现了富血小板血浆中含有的血小板的数量是正常血液的4-5倍。基于血液中组分的不同密度，采取离心手段对抗凝血液进行离心。其中处于底部的是密度较大的红细胞和白细胞，最上边一层为乏血小板血浆，而中间层则为富血小板血浆。富血小板血浆中含有大量的生长因子促进受伤组织的修复与再生，例如促进骨再生的主要机制是基于富血小板血浆中含有的存在于α颗粒中的血小板衍生生长因子（PDGF）和转化生长因子（TGF-β）。富血小板血浆被激活时，能为骨缺损的部位释放两种生长因子，从而促进受伤组织的修复与再生。此外，通过医疗美容技术的发展与进步，人们发现通过将所提取到的富血小板血浆合成凝胶，然后通过表面涂敷等医疗手段将富血小板血浆返回到患者自身，从而达到美容、自身机体的恢复与治疗的优异效果。最主要的一点在于患者利用自体富血小板血浆对受伤组织的修复与再生有效的避免了利用外体血制品发生排斥反应的缺点。

目前在市场上分离富血小板血浆的方法有以下几种：1）二次分离法；2）凝胶分离法。其中二次分离法是根据血液组分密度的不同，先对全血进行第一次低速离心使血液的血细胞和血浆进行分层。其中血浆包含富血小板血浆和贫血小板血浆，中间夹杂着少许红细胞等杂质，之后将下层的包括红细胞部分的血液组分进行抽取出来，之后悬浮。然后进行第二次离心，悬浮，最终得到富血小板血浆。在此方法中，需要对第一次离心的血液成分进行移除，此过程需要注射长针插入离心管中进行吸取需要移除的组分。此过程对血小板具有两方面的潜在影响：1）增加了血小板的污染几率；2）血小板易被激活，易发生血小板聚集现象；此外，此方法收集富血小板血浆的回收率较低且红细胞的剔除率低。目前市面上提取血液中的富血小板血浆大多用此方法。凝胶分离法同样是基于血液组分密度的不同进行的分离方法，凝胶的密度处于红细胞以及富血小板血浆密度之间。通过离心凝胶将红细胞以及富血小板血浆隔离，不需二次离心，整个操作过程处于闭环操作。此方法具有减少富血小板血浆被激活的几率、操作简单、富血小板血浆回收率高的优点。但此方法对凝胶具有特殊性要求，例如触变性、粘性以及生物相容性等，所以市面上用此方法进行富血小板血浆提取的较少。目前有少许的血液分离凝胶的专利报道，但依旧存在各自的缺陷。

专利CN 106366426A公开了一种富血小板血浆提纯和纯化的分离胶体系及制备方法，该分离凝胶体系主要是由聚异丁烯、氯化石蜡、纳米二氧化硅和改性白炭黑组成，其中氯化石蜡是石蜡烃的氯化衍生物，处理时所产生的氯化物会对环境造成一定的影响。

专利CN 101570637B公开了一种有机硅分离凝胶的制备方法。该分离凝胶体系主要是由有机聚硅氧烷、羟基硅油和硅烷偶联剂组成。有机硅的系统稳定性差，在实际的使用过程中常发生失效问题。此外，有机硅类中的小分子容易在所分离出来的血浆表面形成油珠，影响产品性能。

专利CN 100341599C公开了一种惰性胶用于将血液中的血清和血球进行分离，主要是由气相二氧化硅、二氧化硅和稳定剂组成，其在20℃时的比重为1.04-1.05g/cm³，仅能用于血清的分离，而富血小板血浆的密度在1.05g/ cm³左右，影响富血小板血浆的纯度和回收率较低，因此不适合高浓的血小板血浆的分离与提取。

发明内容