[发明专利]一种COVID-19质控品及其应用在审
| 申请号： | 202010449665.6 | 申请日： | 2020-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN111560477A | 公开（公告）日： | 2020-08-21 |
| 发明（设计）人： | 李菁华;邱凯;刘楚新;梁达超;林东旭;饶颖;刘亚胜 | 申请（专利权）人： | 菁良基因科技（深圳）有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/70 | 分类号： | C12Q1/70;C12Q1/6851;C12N15/11 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 张黎 |
| 地址： | 518081 广东省深圳市盐田区海山街道田*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 covid 19 质控品 及其 应用 | ||
1.一种COVID-19质控品，其特征在于，所述的COVID-19质控品包括人源细胞系RNA与COVID-19病毒基因序列RNA。
2.根据权利要求1所述的COVID-19质控品，其特征在于，所述的COVID-19质控品通过以下方法制备：
a.对COVID-19病毒基因组序列进行分析，得到质控品的病毒基因组成，按照一定的组合方式通过化学合成得到质控品病毒基因序列；
b.将步骤a中得到的病毒基因序列克隆至pUC57质粒载体上；
c.以质粒为模板，进行扩增纯化，得到病毒基因序列转录模板；
d.通过体外转录，得到病毒基因序列RNA，确定其拷贝数和浓度；
e.将人源细胞系的RNA与病毒基因序列RNA按照一定的浓度混合，确定其拷贝数和浓度；
f.将混合后的RNA溶液通过干燥工艺得到可常温保存的RNA干粉。
3.根据权利要求2所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤a中所述的病毒基因为ORF1a基因、ORF1b基因、M基因、S基因、N基因、E基因中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤a中所述的病毒基因为ORF1a基因、N基因和E基因。
5.根据权利要求4所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤a中所述的病毒基因为ORF1a基因SEQ ID NO：1序列、N基因SEQ ID NO：2序列和E基因SEQ ID NO：3序列。
6.根据权利要求2所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤a中所述的病毒基因组合方式为串联。
7.根据权利要求6所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤a中所述的病毒基因组合方式为ORF1a基因SEQ ID NO：1序列-E基因SEQ ID NO：3序列-N基因SEQ ID NO：2序列串联。
8.根据权利要求2所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤e中所述的人源细胞系为HEK293，所述人源细胞系的RNA在混合后的RNA溶液中的终浓度为0.1-100ng/μL。
9.根据权利要求2所述的COVID-19质控品，其特征在于，步骤f中所述RNA干粉的病毒基因(E、N、ORF1a)拷贝数均1000。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的COVID-19质控品，其特征在于，所述的COVID-19质控品在COVID-19核酸检测中的应用。
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