[发明专利]一种贝派地酸晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种贝派地酸晶型I，其特征在于使用Cu-Kα射线测量得到的X射线粉末衍射图2Theta值在10.38±0.2°和18.00±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的贝派地酸晶型I，其特征在于使用Cu-Kα射线测量得到的X射线粉末衍射图2Theta值在17.59±0.2°、18.76±0.2°、20.40±0.2°和21.87±0.2°处还具有特征峰。

3.根据权利要求2所述的贝派地酸晶型I，其特征在于其X射线粉末衍射图2Theta值在15.58±0.2°、19.60±0.2°、20.76±0.2°、22.60±0.2°和27.60±0.2°处还具有特征峰。

4.根据权利要求1至3任一所述的贝派地酸晶型I，其特征在于差示扫描量热分析曲线显示在加热至86.0～89℃开始出现吸热峰。

5.根据权利要求1至3任一所述的贝派地酸晶型I，其特征在于贝派地酸晶型I的热重分析曲线图显示在加热至215℃～225℃开始蒸发或分解，并在370℃～380℃蒸发或分解完全。

6.贝派地酸晶型I的制备方法，其特征在于包括将贝派地酸加入溶剂A中，加热至一定温度搅拌一段时间，加入或不加入惰性溶剂B，在得到的混合溶剂体系或单一溶剂中搅拌一段时间后缓慢冷却至一定温度析晶，并保温打浆得到悬浮液，过滤干燥得到白色固体，即为晶型I。

7.根据权利要求6所述的贝派地酸晶型I的制备方法，其特征在于所述的溶剂A选自乙酸乙酯、乙酸异丙酯、二氯甲烷、甲醇、乙醇、异丙醇、四氢呋喃、丙酮、乙腈、甲苯、甲基叔丁醚或异丙醚；所述的惰性溶剂B选自石油醚、正庚烷或水。

8.根据权利要求6所述的贝派地酸晶型I的制备方法，其特征在于，溶剂A为乙酸乙酯，惰性溶剂B为正庚烷，形成乙酸乙酯正庚烷混合溶剂体系；溶剂A为乙酸乙酯，惰性溶剂B为石油醚，形成乙酸乙酯石油醚混合溶剂体系；溶剂A为乙酸异丙酯，惰性溶剂B为正庚烷，形成乙酸异丙酯正庚烷混合溶剂体系；溶剂A为甲基叔丁醚，惰性溶剂B为正庚烷，形成甲基叔丁醚正庚烷混合溶剂体系；溶剂A为异丙醚，惰性溶剂B为正庚烷，形成异丙醚正庚烷混合溶剂体系；溶剂A为乙醇，惰性溶剂B为水，形成乙醇水混合溶剂体系；溶剂A为异丙醇，惰性溶剂B为水，形成异丙醇水混合溶剂体系；溶剂A为甲醇，惰性溶剂B为水，形成甲醇水混合溶剂体系；溶剂A为丙酮，惰性溶剂B为水，形成丙酮水混合溶剂体系；溶剂A为甲基叔丁醚，不加惰性溶剂B，形成甲基叔丁醚单一溶剂体系；溶剂A为异丙醚，不加惰性溶剂B，形成异丙醚单一溶剂体系。

9.根据权利要求6所述的贝派地酸晶型I的制备方法，其特征在于所述溶剂A与贝派地酸的体积质量比为0.2～10：1；溶剂B与贝派地酸体积质量比为1～40：1。

10.根据权利要求6所述的贝派地酸晶型I的制备方法，其特征在于所述方法中采用的加热温度为35～110℃；冷却温度为-20～30℃。