[发明专利]低聚半乳糖在制备防治化学性肝损伤药物的用途及组合物

说明书

本发明涉及医药技术领域，具体涉及低聚半乳糖在制备防治化学性肝损伤药物的用途及组合物，低聚半乳糖及其该组合物具有显著抵抗酒精性肝损伤引起的血清VLDL、TG的升高，改善肝脏MDA、还原型GSH及TG的水平，从而减轻酒精所致肝损伤的程度，具有显效快、疗程短、成本低、副作用小等特点。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及低聚半乳糖在制备防治化学性肝损伤药物的用途及组合物。

背景技术

肝脏为人体消化系统中最大、最重要的消化腺体具有重要的消化功能。它对人体外来的和代谢产生的许多有害因素实施其强大的防御解毒功能一般情况下，肝脏对外来化学毒物有很强的生物转化、解毒功能，但同时肝也对肝脏造成损伤，称为化学性肝损伤。这些毒性物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物，其中酒精是导致化学性肝损伤的常见原因。

据世界卫生组织统计，全世界每年因过量使用酒精导致300万例死亡，占所有死亡数的5.3％；用残疾调整生命年来衡量，由酒精导致的全球疾病和损伤负担比例占5.1％；在20～39岁的年龄组，所有死亡者中约有13.5％是因酒精造成的。皮质类固醇是治疗酒精性肝炎的一线药物，但是缺少很好的临床数据支持，多数患者服药半年左右没有太大的疗效。肝移植已成为威胁生命肝硬化的唯一的和标准疗法，但由于肝移植之后的ALD高复发率和稀少的匹配的肝供体来源，使得肝移植变得很局限。其他针对化学性肝损伤的防治研发出的膜保护剂、抗脂质过氧化剂及免疫调节剂虽然能够保护肝脏，但疗效尚不满意，且有毒副作用。因而，研究与开发一种对化学性肝损伤，尤其是酒精性肝病有保护作用的安全有效产品仍然是重要课题。

低聚半乳糖(GOS)是一种具有天然属性的功能性低聚糖，在母乳中含量丰富。GOS具有独特的理化性质及生理功能，其它在调节肠道菌群、提高免疫力、改善代谢综合征等方面具有非常好效果；还可以增强记忆力，在食品、调味品、保健品、医药等领域被广泛应用，市场前景非常广阔。目前尚未检索到低聚半乳糖能够用于化学性肝损伤的用途中。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的之一是提供低聚半乳糖在制备治疗化学性肝损伤药物中的应用，本发明的低聚半乳糖还可以与透明质酸协同保肝护肝，可显著抵抗酒精所致肝损伤引起的血清VLDL、TG以及改善肝脏MDA、还原型GSH及TG的水平，并抵抗肝细胞坏死，减轻酒精所致的肝损伤程度，从而达到预防或治愈化学性肝损伤的目的，无没有明显的毒副作用，可以长期服用。

本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

本发明目的之一是提供低聚半乳糖在制备预防和治疗化学性肝损伤药物中的用途。

优选的，所述化学性肝损伤为酒精性肝损伤。

本发明目的之二是提供一种防治化学性肝损伤组合物，所述组合物含有低聚半乳糖。

优选的，所述组合物还包括透明质酸。

作为用量配比的优选，所述组合物中低聚半乳糖与透明质酸的质量份数比为1：0.22～0.87。

作为用量配比的进一步优选，所述组合物中低聚半乳糖与透明质酸的质量份数比为1：0.45。

优选的，所述组合物的为口服制剂。

优选的，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。

本发明通过对50％酒精性所致肝损伤模型小鼠的影响实验研究，发现低聚半乳糖具有一定的保肝活性，而透明质酸对50％酒精性所致肝损伤模型小鼠几乎无影响，但是联用，相比模型组或各单药组具有显著差异性，这预示透明质酸联合低聚半乳糖对酒精性所致肝损伤具有一定的协同保护作用，可能还是两者通过干细胞不同的代谢缓解发挥不同的协同保护作用，其机制还有待进一步研究。