[发明专利]一种中药增减方在制备治疗糖尿病和其并发症的药物中的应用

说明书

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种可用于预防/治疗代谢综合征和其并发症的中药增减方。该中药增减方包括：茯苓、薏苡仁、山药、芡实和莲子，其可用于预防和/或治疗诸如胰岛素抵抗综合征、糖尿病、高脂血症、脂肪性肝病、肥胖症、动脉粥样硬化、动脉硬化和高血压等各种代谢紊乱综合征和其并发症，该中药增减方成分简单且对人体无毒副作用，无耐受性。该中药增减方可长期服用，根据病情酌情加减，可以起到不同的效果，不会因为剂量过大而导致血糖、血压等降低至正常值以下或中毒反应，为代谢综合征和其并发症患者带来了福音。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种可用于预防和/或治疗代谢综合征和其并发症的中药增减方和以该中药增减方为原料的产品，本发明还涉及该产品的制备方法。

背景技术

代谢综合征(metabolic syndrome，MS)是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群，是导致糖尿病心脑血管疾病的危险因素。其具有以下特点：①多种代谢紊乱集于一身，包括肥胖、高血糖、高血压、血脂异常、高血黏、高尿酸、高脂肪肝发生率和高胰岛素血症，这些代谢紊乱是心、脑血管病变以及糖尿病的病理基础。可见糖尿病不是一个孤立的病，而是代谢综合征的组成部分之一。②有共同的病理基础，目前多认为它们的共同原因就是肥胖尤其是中心性肥胖所造成的胰岛素抵抗和高胰岛素血症。③可造成多种疾病的发生几率，如高血压、冠心病、脑卒中、甚至某些癌症，包括与性激素有关的乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌，以及消化系统的胰腺癌、肝胆癌、结肠癌等。④有共同的预防及治疗措施，防治住一种代谢紊乱，也就有利于其他代谢紊乱的防治(摘自百度百科代谢综合征词条)。

其中糖代谢紊乱如糖尿病和糖尿病并发症是人类致死的一个重要原因。根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation，IDF)的统计数据，全球糖尿病成人患者(20-79岁)从2000年的1.51亿，到2017年已达到4.25亿，增加近 2倍。预计到2045年，糖尿病患者可能达到6.29亿。我国是糖尿病大国，根据 2017年IDF发布的最新糖尿病地图显示，中国糖尿病人群已达1.14亿，居世界首位。其中II型糖尿病患者占90％。随着病程增加，糖尿病患者容易出现并发症包括大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等。

据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。在已确诊糖尿病患者中，有57％的患者患有并发症，且随着病程的增加，糖尿病患者患有并发症的比率逐步提高(中国糖尿病及并发症发病风险数据分析报告)。糖尿病各种慢性并发症是影响糖尿病患者生存率和生活质量的重要因素，因此积极防治各种糖尿病并发症已迫在眉捷。

其中，糖尿病并发症有相互预测的功能。例如尿肌酐、尿微量白蛋白、尿白蛋白是视网膜病变的风险因子和标记物，通过这些检测结果可以推断药物对网膜微血管病变的影响。根据Rani等人(2011)统计的1414例II型糖尿病患者的临床数据显示，在II型糖尿病人群中，每6个人就可能有蛋白尿。有微量白蛋白尿的受试者患糖尿病眼病的可能性是没有微量白蛋白尿的受试者的2倍左右，而同时当白蛋白尿出现时，受试者患糖尿病眼病的风险增加到了6倍。同时也有文献证实(Estacio等人，1998)，在西班牙裔病患群体中，白蛋白尿被认为是糖尿病视网膜病的一种强大预测(OR＝2.13，95％CI＝1.34，3.37，P＝0.0013)。除了以上相互预测的指标之外，体重也是代谢综合征的代表性指标。体重的减轻，可以降低代谢综合征其他各项指标，包括高脂蛋白血症、高血压、脂肪性肝病、动脉硬化症、动脉粥样硬化症、肥胖症和原发性高血压等症状。通过对1653名非肥胖成年员工的跟踪试验表明，1年内体重的增加值越多，代谢综合征的指标越差 (Toga等人，2016)。而另外一个针对在泰国307名20-90岁(平均45岁)男性和295名健康女性的健康体检数据显示，肥胖是代谢综合征的主要组成部分 (Pongchaiyakul等人，2007)。