[发明专利]一种女性生殖护理制剂以及制备方法

权利要求书

1.一种女性生殖护理制剂，其特征在于，所述生殖护理制剂由以下重量份的原料制得：

脂肪间充质干细胞外泌体超滤液 500-700份

胶原蛋白 20-40份

甘油 100-180份

消炎组合物 50-150份

抑菌组合物 80-100份

明矾和石榴皮提取物的混合物 100-120份

pH调节剂 0.6-1.2份；

所述消炎组合物为月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的混合物，所述月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的重量之比为（2-4）:3:（1-3）；

所述抑菌组合物为茴香提取物、马齿苋提取物和苦参提取物的混合物，所述茴香提取物、马齿苋提取物和苦参的重量之比为(1-3):(1-3):(1-2)；

所述明矾和石榴皮提取物的重量之比为4:1；

所述女性生殖护理制剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按重量份配比称取脂肪间充质干细胞外泌体超滤液、胶原蛋白、甘油、消炎组合物、抗菌组合物、明矾和石榴皮提取物和pH调节剂；

（2）将步骤（1）称取的胶原蛋白添加到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中，混合搅拌5-20min得到第一混合物；

（3）将甘油、消炎组合物、抗菌组合物、明矾和石榴皮提取物依次添加到步骤（2）中的第一混合物中，混合搅拌5-20min得到第二混合物；

（4）将pH调节剂加入到步骤（3）中的第二混合物中，搅拌15-20min，得到凝胶状的生殖护理制剂；

（5）将步骤（4）得到的凝胶状的生殖护理制剂分装，利用环氧乙烷灭菌。

2.根据权利要求1所述的一种女性生殖护理制剂，其特征在于，所述月见草提取物、芦荟提取物和茶树精油的重量之比为：

月见草提取物：芦荟提取物：茶树精油=3:3:2。

3.根据权利要求1所述的一种女性生殖护理制剂，其特征在于，所述pH调节剂为乳酸pH调节剂。

4.一种制备根据权利要求1-3中任一所述的一种女性生殖护理制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按重量份配比称取脂肪间充质干细胞外泌体超滤液、胶原蛋白、甘油、消炎组合物、抗菌组合物、明矾和石榴皮提取物和pH调节剂；

（2）将步骤（1）称取的胶原蛋白添加到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液中，混合搅拌5-20min得到第一混合物；

（3）将甘油、消炎组合物、抗菌组合物、明矾和石榴皮提取物依次添加到步骤（2）中的第一混合物中，混合搅拌5-20min得到第二混合物；

（4）将pH调节剂加入到步骤（3）中的第二混合物中，搅拌15-20min，得到凝胶状的生殖护理制剂；

（5）将步骤（4）得到的凝胶状的生殖护理制剂分装，利用环氧乙烷灭菌。

5.根据权利要求4所述的一种女性生殖护理制剂的制备方法，其特征在于，所述脂肪间充质干细胞外泌体超滤液经如下方法制得：

（1）将脂肪间充质干细胞从液氮罐中取出后35-40℃条件下解冻，离心，弃去上清液，得重悬细胞沉淀；往重悬细胞沉淀加入含4wt%血清替代物的培养液，得到细胞悬液，将细胞悬液接种到培养瓶中并将培养瓶放入CO₂培养箱中培养72h；

（2）从步骤（1）中的培养瓶中取出脂肪间充质干细胞，用胰酶消化，并加入含4wt%血清替代物的基础培养基晃动均匀浸润脂肪间充质干细胞，终止消化；对将培养瓶中的细胞悬液进行离心处理，弃去上清液，得重悬细胞沉淀；往重悬细胞沉淀加入含4wt%血清替代物的基础培养基，将细胞悬液接种到培养瓶放入CO₂培养箱中培养72h；

（3）从步骤（2）中的培养瓶中取细胞悬液，离心，收集上清液；对收集的上清液进行超滤，得到脂肪间充质干细胞外泌体超滤液。

6.根据权利要求4所述的一种女性生殖护理制剂的制备方法，其特征在于，

所述步骤（3）收集的上清液经过10KDa超滤柱中过滤，收集渗出液；对收集的渗出液用1KDa超滤柱中进行超滤，弃去渗出液，收集未渗出液，获得分子量为1KDa-10KDa脂肪间充质干细胞外泌体超滤液。