[发明专利]复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法在审

专利信息
申请号: 202010459317.7 申请日: 2020-05-27
公开(公告)号: CN111474280A 公开(公告)日: 2020-07-31
发明(设计)人: 徐大星;何翠翠 申请(专利权)人: 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/88
代理公司: 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙) 32104 代理人: 曹祖良;涂三民
地址: 214092 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 复方 氨基酸 注射液 痕量 元素 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是该方法包括以下步骤:

步骤一、精密量取去离子水、异丙醇与硝酸,超声混匀形成稀释剂;

步骤二、精密量取内标贮备液用稀释剂进行稀释,得内标溶液1;再次精密量取内标贮备液用稀释剂进行稀释,得内标溶液2,内标溶液2中内标元素的质量浓度与内标溶液1中内标元素的质量浓度之比为(10~1): 1;

步骤三、分别精密量取铝标准贮备液并加入内标溶液2,用稀释剂稀释得到铝标准系列溶液;

步骤四:精密量取作为供试品的复方氨基酸注射液并加入内标溶液1,用稀释剂稀释得到供试品溶液;

步骤五、精密量取铝标准系列溶液分别注入ICP-MS仪中,以铝元素浓度(μg/L)为横坐标(x),以铝元素响应值与内标元素响应值的比值为纵坐标(f(x)),标准曲线的线性的相关系数(R)大于等于0.99,绘制标准曲线;

步骤六、精密量取供试品溶液注入ICP-MS中,以铝元素响应值和内标元素响应值的比值按标准曲线计算供试品中铝元素的浓度。

2.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤一中,去离子水、异丙醇与硝酸的体积比为(94~89): (5~10): 1。

3.根据权利要求2所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤一中,去离子水、异丙醇与硝酸的体积比为94: 5: 1。

4.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤二中,内标溶液1中内标元素的质量浓度为20μg/L,内标溶液2中内标元素的质量浓度为200μg/L,内标溶液2中内标元素的质量浓度与内标溶液1中内标元素的质量浓度之比为10:1。

5.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤二中,内标元素为铟(In)、钪(Sc)或者锗(Ge)。

6.根据权利要求5所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤二中,内标元素为铟(In)。

7.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤三中标准系列溶液和步骤四中供试品溶液中所含内标元素的浓度应一致。

8.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤三中,铝标准系列溶液中铝元素的质量浓度分别为0μg/L、5μg/L、10μg/L、25μg/L、50μg/L、100μg/L、250μg/L,内标的浓度为2μg/L。

9.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液中痕量铝元素的检测方法,其特征是:步骤四中,供试品的稀释倍数为2,内标的浓度为2μg/L。

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