[发明专利]一种促进皮肤创面愈合的外泌体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种促进皮肤创面愈合的外泌体制剂，其特征在于，由以下质量份原料制成：干细胞外泌体提取物30～50份、占芭花提取液10～20份、金缕梅提取液10～20份、洋甘菊提取液10～20份、尿囊素0.2～1份、海藻酸盐0.05～1份、PEG-40氢化蓖麻油1～5份、透明质酸0.05～0.1份、丁二醇1～5份、羟苯甲酯0.1～0.3份、羟乙基纤维素0.1～1份、EDTA-二钠0.05～0.1份、去离子水4～33份；

所述干细胞外泌体提取物包括间充质干细胞外泌体和间充质干细胞培养上清液；所述干细胞外泌体提取物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照GMP进行细胞培养，获得间充质干细胞；

(2)将步骤(1)所得的间充质干细胞超声破碎，获得间充质干细胞外泌体；

(3)收集步骤(1)中间充质干细胞的上清液，获得干细胞培养上清液外泌体；

(4)将步骤(2)所得的间充质干细胞外泌体与步骤(3)所得的干细胞培养上清液外泌体分别溶于生理盐水，等体积混合搅拌均匀及获得干细胞外泌体提取物；

所述占芭花提取液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取占芭花鲜花，第一次加入18倍量的65％乙醇，提取1.5小时；第二次加10倍60％乙醇，提取1.5小时；第三次加8倍60％乙醇，提取1.5小时；(2)将3次提取的提取液分别用纱布过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至占芭花重量的5倍，即得到占芭花提取液；

所述金缕梅提取液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取金缕梅鲜花，第一次加入18倍量的65％乙醇，提取1.5小时；第二次加10倍60％乙醇，提取1.5小时；第三次加8倍60％乙醇，提取1.5小时；(2)将3次提取的提取液分别用纱布过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至占芭花重量的5倍，即得到金缕梅提取液；

所述洋甘菊提取液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取洋甘菊鲜花，第一次加入18倍量的65％乙醇，提取1.5小时；第二次加10倍60％乙醇，提取1.5小时；第三次加8倍60％乙醇，提取1.5小时；(2)将3次提取的提取液分别用纱布过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至占芭花重量的5倍，即可制得洋甘菊提取液；

所述外泌体制剂在制备治疗烧烫伤产品中应用。

2.根据权利要求1所述促进皮肤创面愈合的外泌体制剂，其特征在于：干细胞外泌体提取物40份、占芭花提取液15份、金缕梅提取液15份、洋甘菊提取液15份。

3.根据权利要求1所述促进皮肤创面愈合的外泌体制剂，其特征在于：尿囊素0.5份、海藻酸盐0.05份、PEG-40氢化蓖麻油5份、透明质酸0.05份、丁二醇4份、羟苯甲酯0.1份、羟乙基纤维素0.5份、EDTA-二钠0.05份、去离子水4.75份。

4.根据权利要求1所述促进皮肤创面愈合的外泌体制剂，其特征在于，所述海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸钙、海藻酸铵中的至少一种。

5.根据权利要求1～4任意一项所述促进皮肤创面愈合的外泌体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1按比例取尿囊素、海藻酸盐、透明质酸、EDTA-二钠、在去离子水中溶解，搅拌混合均匀；

S2向步骤S1所得溶液中按比例加入丁二醇、羟苯甲酯、羟乙基纤维素，搅拌混合均匀；

S3向步骤S2所得溶液中按比例加入占芭花提取液、金缕梅提取液、洋甘菊提取液、PEG-40氢化蓖麻油，搅拌混合均匀；

S4向步骤S3所得溶液中按比例加入干细胞外泌体提取物，搅拌混合均匀即可制得成品。