[发明专利]医用导管无缝硅胶球囊及其制备方法在审
申请号: | 202010465314.4 | 申请日: | 2020-05-28 |
公开(公告)号: | CN111544743A | 公开(公告)日: | 2020-08-18 |
发明(设计)人: | 范秋斌;孙佳豪;裴春林;王利明 | 申请(专利权)人: | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61M25/10 | 分类号: | A61M25/10;A61M16/04;C08L83/04;B29C41/14;B29L22/02 |
代理公司: | 绍兴市越兴专利事务所(普通合伙) 33220 | 代理人: | 陈小秋 |
地址: | 312000 *** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 医用 导管 无缝 硅胶 及其 制备 方法 | ||
本发明涉及一种医用导管无缝硅胶球囊及其制备方法,属于医疗器材的生产工艺技术领域,由以下质量比的原料配制而成:液态硅胶A:液态硅胶B:正己烷=1.5‑1.8:1.5‑1.8:9‑11。本发明医用导管无缝硅胶球囊的制备方法包括以下步骤:(1)将原料进行混合并搅拌均匀,形成胶浆待用;(2)将球囊模芯浸入胶浆进行球囊的浸制;(3)将浸制后的球囊模芯放入烘箱内烘烤,烘烤结束后,球囊成型;(4)将成型后的球囊从球囊模芯上取下即可。本发明的球囊组织相容性好,对气道黏膜刺激小,表面无合模线,球囊壁厚均匀、无偏心,且球囊壁厚薄。
技术领域
本发明涉及一种医用导管无缝硅胶球囊及其制备方法,属于医疗器材的生产工艺技术领域。
背景技术
硅胶气管插管、硅胶双腔气管插管、支气管封堵导管属于人工气道类导管,在临床使用中主要用于临床人体建立临时呼吸通道或单肺隔离手术时使用。
导管上都分别配有一个或两个球囊。球囊对医用导管的使用是十分重要的,主要功能有:1、防止气体泄漏;2、防止呕吐物等沿导管与气管壁之间的空隙流入下呼吸道(误吸);3、防止吸入全麻药从麻醉通气系统外逸,维持麻醉平稳;4、保持气管导管位于气管的中央位置,避免导管前端损伤气管黏膜。
为了达到产品预期用途有良好的使用效果,球囊应尽可能的达到以下效果:1、球囊必须抗撕裂,防止牙齿或其他锋利物刮破;2、球囊表面应光洁,无合模线;3、球囊壁厚均匀,无偏心。4、球囊材料应选用生物相容性好的材料;5、球囊壁厚尽可能薄,才能更容易贴壁,对气道损伤小。
目前市场上的医用导管球囊主要以PVC、TPU吹塑成型和固态硅胶模压成型为主。这些工艺的缺点有:1、不管吹塑成型还是固态硅胶模压成型,球囊两侧会有一条合模线,会损伤气道黏膜和产生气体泄漏。2、球囊成型吹气不均匀,会导致球囊偏心,不能保持气管导管位于气管的中央位置。3、固态硅胶模压成型效率低,球囊壁厚太厚。目前球囊模压壁厚最小只能达到0.15mm。4、PVC、TPU材料组织相容性不好,对气道黏膜刺激大。
发明内容
为克服上述现有技术的缺点,本发明提供一种医用导管无缝硅胶球囊及其制备方法,该方法以液态硅胶为主要原料,制备出来的球囊表面无合模线,球囊壁厚均匀、无偏心,且球囊壁厚薄。
为达到上述目的,本发明所采用的技术方案为:
一种医用导管无缝硅胶球囊,由以下质量比的原料配制而成:
液态硅胶A:液态硅胶B:正己烷=1.5-1.8:1.5-1.8:9-11。
作为上述方案的优化,所述液态硅胶A为硬度为30度-40度的液态硅胶A,所述液态硅胶B为硬度为30度-40度的液态硅胶B。
所述液态硅胶A为30度液态硅胶A和40度液态硅胶A,所述液态硅胶B为30度液态硅胶B和40度液态硅胶B。
所述的40度液态硅胶A、40度液态硅胶B、30度液态硅胶A、30度液态硅胶B和正己烷之间的质量比为1:1:0.5-0.8:0.5-0.8: 9-11。
所述的医用导管无缝硅胶球囊,还包括蓝色色浆,且液态硅胶A、液态硅胶B、蓝色色浆和正己烷之间的质量比为1.5-1.8:1.5-1.8:0.22-0.27:9-11。蓝色色浆的使用,可使球囊呈现蓝色,方便纤支镜观察引导插管。
本发明中,液态硅胶A和液态硅胶B为双组分硅胶,以正己烷作为稀释剂进行稀释,原料混合均匀后可进行烘烤硫化。本发明配比所制得的医用导管无缝硅胶球囊的抗撕裂强度高,抗拉升强度高,伸长率大。
本发明医用导管无缝硅胶球囊的制备方法,包括以下步骤:
(1)将原料进行混合并搅拌均匀,形成胶浆待用;
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