[发明专利]一种连番止泻微丸包衣颗粒及其制备方法

说明书

本发明提供了一种连番止泻微丸包衣颗粒和制备方法，其中包衣颗粒由载药微丸和包衣层组成；所述载药微丸，按重量份数，由以下组分组成：黄连生物碱乙醇提取物：80‑110份，连番水提取物：100‑150份，一水乳糖：10‑30份，微晶纤维素：10‑60份，泊洛沙姆188：10‑50份，纽甜：0.2‑0.7份，滑石粉：6‑10份，3％羟丙基甲基纤维素：3‑7份；所述包衣层，按重量份数，由以下组分组成：柠檬酸三乙酯：5‑8份，尤特奇E100：15‑35份，滑石粉：45‑70份，硬脂酸镁：2‑5份，二氧化钛：10‑15份，聚维酮K30：5‑10份。这种连番止泻微丸包衣颗粒，将黄连生物碱乙醇提取物和连番水提取物制成微丸后，进行包衣；这样可以掩盖处方中黄连的苦味，明显改善口感，提高了儿童服药顺应性，且保证有效成分的质量稳定性。

技术领域

本发明涉及制药制剂的技术领域，尤其是涉及一种连番止泻微丸包衣颗粒及其制备方法。

背景技术

感染性腹泻疾病流行于世界各地，是全球性重要的公共卫生问题之一，其中感染性腹泻疾病又多以轮状病毒感染为主。

连番止泻胶囊的中成药由黄连、黄芩、白芍、广藿香、番石榴叶和茯苓六味中药材组成，其对轮状病毒引起的急性腹泻、急性感染性腹泻疗效十分显著，且不良反应少，治疗费用低，携带服用方便，适合小儿轮状病毒感染性腹泻的临床治疗。

由于连番止泻组合物中含有黄连提取物，其味极苦，严重影响患者的服药顺应性，为解决此口感问题，采用胶囊剂、片剂等剂型可以利于成人服药。但胶囊剂、片剂因吞服问题，不利于儿童服用，若将连番止泻组合物做成儿童常用的糖浆剂，会使儿童单次服用糖浆体积剂量较大，也会造成儿童患者难以适应。

因此，如何提供味不苦的连番止泻制剂，改善口感，提高儿童服药顺应性，是治疗儿童腹泻的中成药领域中，需要解决的技术问题。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种连番止泻微丸包衣颗粒，将黄连生物碱乙醇提取物和连番水提取物制成微丸后，进行包衣；这样可以掩盖处方中黄连的苦味，明显改善口感，提高了儿童服药顺应性，而且保证有效成分黄连生物碱和其他中药组分的质量稳定性。本发明还提供了上述包衣颗粒的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种连番止泻微丸包衣颗粒，由载药微丸和包衣层组成；

所述载药微丸，按重量份数，由以下组分组成：

黄连生物碱乙醇提取物：80-110份，

连番水提取物：100-150份，

一水乳糖：10-30份，

微晶纤维素：10-60份，

泊洛沙姆188：10-50份，

纽甜：0.2-0.7份，

滑石粉：6-10份，

3％羟丙基甲基纤维素：3-7份；

所述包衣层，按重量份数，由以下组分组成：

柠檬酸三乙酯：5-8份，

尤特奇E100：15-35份，

滑石粉：45-70份，

硬脂酸镁：2-5份，

二氧化钛：10-15份。

聚维酮K30：5-10份，