[发明专利]一种界面螺钉

说明书

本发明提供一种界面螺钉，改善现有界面螺钉结构，增加具有多孔的鞘管，从而防止螺钉植入时对韧带的切割力，一种界面螺钉，其特征在于，所述界面螺钉穿过鞘管；所述鞘管包括：鞘底，位于鞘管底部，所述鞘底上设有供所述界面螺钉穿过的通孔；多个叶片，所述叶片与鞘底连接；所述叶片上设有鞘孔和防滑纹，所述鞘孔位于所述叶片远离所述鞘底的上端，所述防滑纹呈锯齿状分布于所述叶片上，所述防滑纹朝远离所述鞘底的方向倾斜。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种界面螺钉。

背景技术

界面螺钉用于ACL(膝关节交叉韧带)重建术，在手术中起固定韧带的作用，膝关节往复运动会使界面螺钉具有持续的向外蠕动的趋势，因此界面螺钉的固定强度和抗蠕变性能尤为重要。而目前的市有界面螺钉的固定强度和抗蠕变性能仍有不足。

界面螺钉存在如下问题：界面螺钉为空心锥形螺钉，其钉头部位较薄，旋入过程中受到扭力作用容易发生变形或断裂；界面螺钉再旋入时及膝关节往复运动时对韧带产生剪切力，导致韧带易发生疲劳失效；可吸收界面螺钉降解时间与骨长入时间不吻合，导致骨密度不足，手术康复后引起并发症。

发明内容

本发明提供一种界面螺钉，改善现有界面螺钉结构，增加具有多孔的鞘管，从而防止螺钉植入时对韧带的切割力。

本发明一种界面螺钉的技术方案包括：

所述界面螺钉穿过鞘管；所述鞘管包括：

鞘底，位于鞘管底部，所述鞘底上设有供所述界面螺钉穿过的通孔；

多个叶片，所述叶片与鞘底连接；所述叶片上设有鞘孔和防滑纹，所述鞘孔位于所述叶片远离所述鞘底的上端，所述防滑纹呈锯齿状分布于所述叶片上，所述防滑纹朝远离所述鞘底的方向倾斜。

优选的，所述鞘管采用PCL材料，或PLGA材料，或PGA-TMC材料或PLGA-TMC材料制成。

优选的，所述界面螺钉为聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯、聚三亚甲基碳酸酯等可吸收聚酯的均聚物或共聚物，并选择性的添加羟基磷灰石或生物陶瓷。

优选的，所述界面螺钉通过注塑、锻压工艺制成。

优选的，注塑温度在所用原材料的熔融温度以上，降解温度以下。

优选的，锻压温度应高于所用原材料的玻璃化温度，低于所用原材料的熔融温度。

优选的，锻压压力为5～100T，锻压速度为0.1～15m/s，锻压时间为0.1～10min，底盘旋转速率为0.1～100r/min，锻压后冷却温度为0～50℃，冷却时间为1～30min。

区别于现有技术的鞘管将螺钉完全包裹，使得螺钉不与骨组织接触，从而只有鞘管完全降解后骨组织才能向螺钉方向长入，而本发明中鞘管预留孔状结构，骨组织能够沿鞘壁长入鞘管内部，从而螺钉固定更牢固，更不易脱落。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为界面螺钉示意图。

具体实施方式

本发明提供一种界面螺钉，改善现有界面螺钉结构，增加具有多孔的鞘管，从而防止螺钉植入时对韧带的切割力。