[发明专利]一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒

权利要求书

1.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述的抗结核药物包括CYS、PZN、INZ、P-ASA、ETN、ETB、CFM、BDQ、RFP、RFB和RFT；

所述试剂盒包括如下试剂：

洗脱液：洗脱液A：甲酸，甲酸铵-水溶液；洗脱液B：乙腈；

混合标准品储备液：含有CYS、PZN、INZ、P-ASA、ETN、ETB、CFM、BDQ、RFP、RFB和RFT的甲醇水溶液；

混合内标溶液：含有CYS-[15N,2H3]、PZN-d3、INZ-d4、P-ASA-13C6、ETB-d4、ETN-d3、CFM-d7、BDQ-d6、RFB-d7、RFP-d8和RFT-d8的甲醇水溶液；

蛋白质沉淀剂：甲醇与乙腈的混合溶液；

质控品：质控品：含有抗结核病药物的空白血清基质溶液，分为低、中、高三个浓度，分别为QC(L)、QC(M)、QC(H)；

QC(L)为QC(M)用空白血清基质稀释至10倍；

QC(M)为上述混合标准品储备液用空白血清基质稀释至200倍；

QC(H)为上述混合标准品储备液用空白血清基质稀释至50倍。

2.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述血清为人或动物的血清。

3.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述的空白血清基质为无抗结核病药物的空白血清。

4.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述的洗脱液A为含0.01％～0.2％甲酸，1～10mM甲酸铵的水。

5.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述的蛋白质沉淀剂中甲醇与乙腈的体积比1:1～3。

6.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述的混合标准品储备液为含有INZ 400000ng/mL、P-ASA10000ng/mL、ETN 200000ng/mL、ETB 200000ng/mL、CFM 80000ng/mL、BDQ 200000ng/mL、RFP800000ng/mL、RFB 20000ng/mL、PZN 2000000ng/mL、RFT 1000000ng/mL、CYS 4000000ng/mL的甲醇水溶液。

7.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血清中抗结核病药物的试剂盒，其特征在于，所述的混合内标液为含有CYS-[15N,2H3]250000ng/mL、PZN-d350000ng/mL、INZ-d4 10000ng/mL、P-ASA-13C6 800ng/mL、ETB-d4 5000 ng/mL、ETN-d35000 ng/mL、CFM-d7 2000 ng/mL、BDQ-d6 5000ng/mL、RFB-d7 1000 ng/mL、RFP-d810000ng/mL、RFT-d8 10000ng/mL的甲醇水溶液。