[发明专利]一种基于植物的软胶囊胶皮、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种基于植物的软胶囊胶皮，其特征在于所述软胶囊胶皮的组分及其重量含量包括：

所述羟丙基淀粉的取代度不高于0.58，且

乳酸对羟丙基淀粉的接枝率在14～25％；

所述羟丙基淀粉/乳酸接枝共聚物经由包括下述步骤的方法制备得到：

1)羟丙基淀粉加入至碳酸钠溶液中，升温糊化后加入乳酸，降低体系压力至不高于0.1MPa后升温至75～85℃，反应0.5～2h；羟丙基淀粉与碳酸钠溶液、乳酸的重量比是1:4.0～8.0:4.0～4.5；

2)步骤1)体系降至室温后加入丙酮，经沉降、抽滤和烘干后得到粗品；

3)以丙酮为提取溶剂，将步骤2)的粗品置于索氏提取器中回流提取至少36h以去除生成的乳酸均聚物，干燥即得；

所述纤维素/聚乳酸接枝共聚物经由包括下述步骤的方法制备得到：

1)1重量份经粉碎的纤维素加入到90～100重量份叔丁醇钾/尿素水溶液中，高速搅拌至少10min后得到凝胶状透明浆料，加入大量蒸馏水并搅拌分散，抽滤后反复洗涤至中性，烘干得碱处理纤维素；叔丁醇钾/尿素水溶液中叔丁基钾的质量分数是0.25～0.5％，尿素的质量分数是8～10％；

2)0.5～0.8重量份辛酸亚锡加入到80～100重量份脱水乳酸中，搅拌下升温到125～130℃并保温至少1h，然后升温至175～180℃，降低体系压力至不高于0.1MPa后保持至少30min以脱去缩合水生成丙交酯；

3)将步骤1)的碱处理纤维素加入至步骤3)体系中，降温至125～130℃维持体系低压并搅拌反应至少5h；

4)步骤3)产物以大量二氯甲烷抽滤除去均聚乳酸，反复洗涤抽滤不低于3次后干燥即得纤维素/聚乳酸接枝共聚物；

所述增塑剂是甘油、山梨醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇800、聚乙二醇1000、丙二醇、甘露醇或木糖醇的至少一种。

2.权利要求1所述基于植物的软胶囊胶皮的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

1)羟丙基淀粉/乳酸接枝共聚物加入水中分散均匀，得溶液I；

2)除羟丙基淀粉/乳酸接枝共聚物的其余组分加入水中分散均匀和/或完全溶解，得溶液II；

3)溶液I和溶液II混合均匀，升温至70～75℃，搅拌保温至少1h，然后降温至55～60℃保温静置脱泡得胶液；

4)测定脱泡后的胶液符合粘度要求后，即以现有生产软胶囊的方式制得软胶囊胶皮。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述粘度要求可以为15000～30000mpa·s。

4.权利要求1～3任一项所述基于植物的软胶囊胶皮在制备医用软胶囊中的应用。