[发明专利]扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法

说明书

本申请涉及一种扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法。扩张球囊装置包括轴、两个可扩笼形体及柔性壁，两个可扩笼形体沿轴向设置于轴上，每个可扩笼形体均具有收缩状态和扩张状态；柔性壁与两个可扩笼形体连接，柔性壁至少部分包围两个可扩笼形体之间的凹部，柔性壁可随可扩笼形体的扩张而扩张。在两个可扩笼形体扩张的过程中，两个可扩笼形体中间始终形成凹部，有利于扩张狭窄瓣膜时对狭窄部位的定位；两个可扩笼形体共同提供扩张力，使得扩张力增强，利于扩张；另外，柔性壁使得扩张球囊装置与狭窄部位的贴附性增强，降低因扩张球囊装置机械扩张而造成瓣膜创伤的概率。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法。

背景技术

在医疗程序中广泛地使用可胀大的结构，例如，球囊。在球囊到达关注的区域之前，球囊典型地放置于导管的端部内。当球囊到达关注的区域时，球囊从导管中释放出，向球囊中输注填充介质使球囊胀大。

球囊可以用于心脏瓣膜治疗手术中，包括在主动脉球囊瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣植入术(TAVI)期间。球囊可以用于预扩狭窄的瓣膜部位以方便假体瓣膜的置入，也可以用于假体瓣膜置入部署时扩张初始皱缩的假体瓣膜。现有球囊包括气球式球囊和非气球式的镂空球囊，CN101959478B公开了一种可应用于TAVI的镂空球囊，所述镂空球囊由单个可扩笼形体组成，扩张力有限；所述球囊主要用于假体瓣膜置入部署时扩张初始皱缩的假体瓣膜，扩张时球囊中段外凸，若将该球囊用于狭窄部位的预扩，定位性和贴附性不佳。

发明内容

本申请的目的在于提供一种扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法，该扩张球囊装置易于在瓣膜狭窄部位定位，有利于瓣膜扩张。

本申请提供一种扩张球囊装置，包括：

轴；

两个可扩笼形体，两个可扩笼形体沿轴向设置于轴上，每个可扩笼形体均具有收缩状态和扩张状态；

柔性壁，柔性壁与两个可扩笼形体连接，柔性壁至少部分包围两个可扩笼形体之间的凹部，柔性壁可随可扩笼形体的扩张而扩张。

可选地，两个可扩笼形体包括位于近端的第一可扩笼形体和位于远端的第二可扩笼形体，每个可扩笼形体包括近端部、远端部和镂空的主体部，近端部和远端部设置在轴上且可相对彼此移动，主体部连接近端部和远端部且限定外部安装表面，柔性壁连接于外部安装表面；当可扩笼形体处于收缩状态时，近端部和远端部相距第一距离，当可扩笼形体处于扩张状态时，近端部和远端部相距第二距离，第二距离小于第一距离。

可选地，主体部包括多个支条，每个支条的两端分别连接近端部和远端部，多个支条围绕轴分布。

可选地，第一可扩笼形体和第二可扩笼形体沿轴向不交叉设置。

可选地，第一可扩笼形体和第二可扩笼形体沿轴向交叉设置。

可选地，柔性壁呈环绕轴设置的筒状结构，柔性壁的一端连接于第一可扩笼形体的外部安装表面，柔性壁的另一端连接于第二可扩笼形体的外部安装表面。

可选地，柔性壁包括多个柔性带，多个柔性带围绕轴间隔分布，每个柔性带与轴平行设置，每个柔性带的一端连接于第一可扩笼形体的外部安装表面，每个柔性带的另一端连接于第二可扩笼形体的外部安装表面。

可选地，柔性壁上设置有刚性支撑件。

可选地，刚性支撑件设置在柔性壁的内表面或嵌设在柔性壁内。

可选地，刚性支撑件为可拉伸结构。

可选地，刚性支撑件为可拉伸的轴状部件，沿柔性壁的圆周方向布置有多个刚性支撑件，刚性支撑件平行于轴设置，刚性支撑件的两端与柔性壁固定连接。