[发明专利]一种阴道炎八联检试剂盒

说明书

本发明公开了一种阴道炎八联检试剂盒，其特征在于，包括反应板，所述反应板具有检测以下指标的反应孔：β‑葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基‑β‑葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH；(2)稀释液；旨在解决无法同时检测需氧菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎的问题，同时，解决试剂盒检测精度欠缺的问题。

技术领域

本发明属于体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种阴道炎八联检试剂盒。

背景技术

阴道微生态的概念在国内经过了10余年的推广及应用，评价体系日臻完善，检测内容包括形态学和功能学两个方面。形态学检测指标包括阴道菌群密集度、多样性、优势菌、病原微生物(真菌及滴虫)、Nugent评分、白细胞计数等。功能学检测指标包括pH值、机体炎性反应标志物(白细胞酯酶)及生物化学指标，其中包括代谢产物及酶活性的检测。

阴道炎是妇科门诊常见的疾病。常见的阴道炎有细菌性阴道炎(BV)、霉菌性阴道炎(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)和需氧菌性阴道炎(AV)四类。细菌预成酶是细菌在生长繁殖过程中合成的一系列与生长代谢有关的酶类，这些酶类能分解多种生化反应的底物，并且在有氧环境中能较长时间地保留其活性。不同种属的细菌，其预成酶的种类不同。需氧菌性阴道炎的主要致病菌金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠埃希菌均可产生凝固酶，B族链球菌和大肠埃希菌代谢可产生β-葡萄糖醛酸酶；所以凝固酶和β-葡萄糖醛酸酶可用于需氧菌性阴道炎的检测。唾液酸苷酶是某些细菌的毒力因子，在与细菌性阴道炎相关的细菌中，已知加德纳菌、普雷沃菌等可产生唾液酸苷酶，唾液酸苷酶常用于检测细菌性阴道炎。白色念珠菌和滴虫可产生乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶，结合pH值可以将两者区分。

目前市场上阴道炎联合检测试剂盒有四项指标检测、五项指标和六项指标检测，能够检测细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎。但能够同时检测需氧菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎的试剂盒少见报道，而临床上存在较多的混合感染，各项指标联合检测利于实现全面、准确的诊断。此外，已报道试剂盒存在检测灵敏度不高、稳定性差的问题，另外不同反应孔需要各自的显色试剂，操作不方便。

发明内容

本发明的目的是提供一种阴道炎八联检试剂盒，旨在解决无法同时检测需氧菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎的问题，同时，解决试剂盒检测精度欠缺的问题。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种阴道炎八联检试剂盒，包括反应板，所述反应板具有检测以下指标的反应孔：β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH；(2)稀释液；

所述反应板的β-葡萄糖醛酸酶反应孔的底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸苷、无水乙醇、海藻糖、蒸馏水；

所述反应板的凝固酶反应孔的底物包被有甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘酰胺盐酸盐、海藻糖和PBS缓冲液；

所述反应板的过氧化氢反应孔的底物包被有过氧化物酶、4-氨基安替比林、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、HRP酶稳定剂、蔗糖和PBS缓冲液；

所述反应板的唾液酸苷酶反应孔的底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐、无水乙醇、蒸馏水、海藻糖；

所述反应板的白细胞酯酶底物包被有5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐、海藻糖、无水乙醇、蒸馏水；

所述反应板的乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶底物包被有4-硝基苯基-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、海藻糖、无水乙醇、蒸馏水；

所述述反应板的脯氨酸氨基肽酶反应孔的底物包被有双甘氨肽、L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐、海藻糖和PBS缓冲盐；

所述反应板的pH反应孔包被有溴甲酚绿、氢氧化钠；