[发明专利]一种长效抗菌涂层及其在医用导管中的应用方法

说明书

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种长效抗菌涂层及其在医用导管中的应用方法。一种长效抗菌涂层，包括抗菌剂和包合剂；抗菌剂为奥替尼啶；按照重量份数计算，包合剂包括如下组分：明胶30~58份，卡拉胶20~40份，磷酸钙10~12份，水7~15份和聚乙烯吡咯烷酮0.5~1份。本发明将固定化技术与奥替尼啶有机地结合起来，由于奥替尼啶较长的碳链和较大的分子量，可被有效地锁在包合剂中，不会被体液稀释，始终保持抗菌效能。同时包合剂作为载体固定相，可被均匀地涂布在医用导管中。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种长效抗菌涂层及其在医用导管中的应用方法。

背景技术

奥替尼啶（Octenidine，I）是一种独特的抗菌剂。奥替尼啶对抗革兰氏阳性、阴性菌和真菌均显示出一种广谱抗菌效力。同时，奥替尼啶相比于其他抗生素有着诸多优点，如：1）对孕妇、新生儿和早产儿均适用；2）优异的皮肤和组织相容性；3）没有系统性的副作用；4）长效持续24h；5）不会出现类似于抗生素的耐药性。由于奥替尼啶有极好的的抗微生物效力和组织相容性，它可用于不同的快速局部应用和发挥必需的抗菌作用。

奥替尼啶在抗菌作用方面虽然具有非常强的优势，但是一旦其随导管进入体内，必将受到体液稀释，直至其浓度降至治疗窗以下，不再具有抗菌能力。现有技术公开了奥替尼啶的各种聚酰胺组合物，但其经与聚合物发生反应，会显著改变奥替尼啶的分子结构和空间构象，这将会大大降低改性后的奥替尼啶的抗菌能力。

有鉴于上述现有的奥替尼啶的应用技术中存在的缺陷，本发明人基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究创新，以期创设一种长效抗菌涂层及其在医用导管中的应用方法，能够充分发挥奥替尼啶的在医用导管中的抗菌效果，使其更具有实用性。经过不断的研究、设计，并经反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值的本发明。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种长效抗菌涂层，将固定化技术与奥替尼啶有机地结合起来，由于奥替尼啶较长的碳链和较大的分子量，可被有效地锁在包合剂中，不会被体液稀释，始终保持抗菌效能。同时包合剂作为载体固定相，可被均匀地涂布在医用导管中，具有产业价值。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

本发明提供的一种长效抗菌涂层，包括抗菌剂和包合剂，抗菌剂为奥替尼啶；按照重量份数计算，包合剂包括如下组分：明胶30~58份，卡拉胶20~40份，磷酸钙10~12份，水7~15份和聚乙烯吡咯烷酮0.5~1份。上述几种胶体通过分子缔合作用将奥替尼啶的长碳链锁在胶体的分子间隙中，涂布在导管表面后，在使用过程中保护奥替尼啶的浓度不会被体液所稀释，从而使奥替尼啶长期保持在能够抗菌的浓度范围内，达到延长奥替尼啶的抗菌时间的目的；其中聚乙烯吡咯烷酮能够促进胶体与奥替尼啶的缔合。

进一步的，奥替尼啶与包合剂的质量比为1:1~5。

进一步的，长效抗菌涂层涂覆于高分子类医用导管内表面或外表面上。

本发明的另一个目的是提供一种医用导管用长效抗菌涂层的制备方法，具有同样的效果。

本发明的上述技术效果是由以下技术方案实现的：

本发明提供的一种长效抗菌涂层在医用导管中的应用方法，包括如下操作步骤：

S1. 医药导管前处理，将医用导管浸泡于丙酮中1~3h，反复3~4次后置于烘箱内烘干；

S2. 制备涂层试剂，将包合剂与水进行混合，再加入抗菌药奥替尼啶，搅拌使其充分分散，缓慢降温，得到涂层试剂；

S3. 医用导管的浸涂，将所述步骤1中处理过的医用导管浸入所述步骤S2得到的涂层试剂中，30~40秒后均匀提出，在烘干箱中风干。