[发明专利]一种覆膜植入物的制备方法有效
申请号: | 202010486008.9 | 申请日: | 2020-06-01 |
公开(公告)号: | CN111821065B | 公开(公告)日: | 2021-11-16 |
发明(设计)人: | 李超;黄文和;雷震;肖剑;张荣利 | 申请(专利权)人: | 北京爱霖医疗科技有限公司 |
主分类号: | A61F2/04 | 分类号: | A61F2/04;A61F2/07;B29C63/02 |
代理公司: | 北京聿宏知识产权代理有限公司 11372 | 代理人: | 吴大建;闫晓 |
地址: | 100094 北京市海淀区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 植入 制备 方法 | ||
1.一种覆膜植入物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
组合步骤:
在支撑模具上绕置内层覆膜(2,2a,2b,2c);
在绕置有内层覆膜(2,2a,2b,2c)的支撑模具上套设植入物;
在植入物上绕置外层覆膜(3),以形成植入物组件;
在所述植入物组件上套设热缩管;
第一加热缩合步骤:
加热,利用所述热缩管对所述植入物组件进行缩合,使所述内层覆膜(2,2a,2b,2c)和外层覆膜(3)在所述热缩管的缩合挤压下粘接压合融为一体,以包覆所述植入物;
冷却拆解步骤:
待所述植入物组件和所述热缩管冷却后,移除所述热缩管和所述支撑模具,以得到覆膜植入物;
所述内层覆膜(2,2a,2b,2c)及所述外层覆膜(3)均为由聚四氟乙烯层和聚乙烯层复合而成的双层复合膜;
组合步骤中,所述内层覆膜(2,2a,2b,2c)的聚四氟乙烯层贴合在所述支撑模具的外壁上,所述内层覆膜(2,2a,2b,2c)的聚乙烯层贴合在所述植入物的内壁上,
所述外层覆膜(3)的聚乙烯层贴合在所述植入物的外壁上,所述外层覆膜(3)的聚四氟乙烯层贴合在所述热缩管的内壁上;
加热缩合步骤中,当所述热缩管对所述植入物组件进行缩合时,所述聚乙烯层熔化并进入所述聚四氟乙烯层的微孔中以及所述植入物的四周,以将所述植入物内外两侧的所述内层覆膜和所述外层覆膜粘接压合融为一体。
2.根据权利要求1所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,所述冷却拆解步骤包括:
冷却步骤:
采用喷淋的方式对所述热缩管和所述植入物组件进行第一次降温;
采用风冷的方式对所述热缩管和所述植入物组件进行第二次降温;
采用空冷的方式将所述热缩管和所述植入物组件降温至室温;
拆解步骤:
将冷却至室温的所述热缩管从所述植入物组件上剥离;
将所述支撑模具从所述内层覆膜(2,2a,2b,2c)中抽取,以得到覆膜植入物;
烘干步骤:
对所述覆膜植入物进行烘干处理。
3.根据权利要求1或2所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,所述第一加热缩合步骤与所述冷却拆解步骤之间还包括第二加热缩合步骤,
其中,所述第二加热缩合步骤中采用的热缩管的热缩比相比所述第一加热缩合步骤中采用的热缩管的热缩比高,且所述第二加热缩合步骤中采用的热缩管的内径相比所述第一加热缩合步骤中采用的热缩管的内径小。
4.根据权利要求3所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,所述第一加热缩合步骤与所述第二加热缩合步骤之间包括:采用空冷的方式将所述热缩管和所述植入物组件进行空冷的步骤。
5.根据权利要求1或2所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,所述支撑模具的外壁面的轮廓跟随所述植入物的内壁面的轮廓,且所述支撑模具的外壁面与所述植入物的内壁面之间具有缝隙。
6.根据权利要求1或2所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,所述支撑模具构造为圆柱体,上部为圆锥体、下部为圆柱体的组合体,或者纵截面为“工”字型结构的组合体。
7.根据权利要求6所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,当所述支撑模具为圆柱体时,所述支撑模具的轴长大于所述植入物的轴长,所述支撑模具的外径小于所述植入物的内径。
8.根据权利要求1或2所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,加热温度不小于所述热缩管的缩合温度,且大于所述聚乙烯层的熔化温度。
9.根据权利要求1或2所述的覆膜植入物的制备方法,其特征在于,所述热缩管为聚四氟乙烯热缩管。
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