[发明专利]一种用于提高囊泡稳定性的保护剂

权利要求书

1.一种用于提高囊泡稳定性的保护剂，通过将选自白蛋白、聚山梨酯20、羟丙基-β-环糊精、泊洛沙姆188和海藻糖中的一种或数种，分别按照一定浓度添加于含囊泡的生理盐水浓悬液中制得；其中，各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液的添加范围分别为质量体积百分比终浓度：0或0.5％-5％白蛋白、0或0.01％-0.05％聚山梨酯20、0或1％-5％羟丙基-β-环糊精、0或0.01％-0.2％泊洛沙姆188、0或0.5％-2％海藻糖；所述囊泡的浓度范围为1×10⁹-2×10¹⁰/ml。

2.根据权利要求1所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂为选自白蛋白、羟丙基-β-环糊精或泊洛沙姆188中的一种或数种，其中，各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液的添加范围为质量体积百分比终浓度：0或0.5％-5％白蛋白、0或1％-5％羟丙基-β-环糊精、0或0.02％-0.2％泊洛沙姆188。

3.根据权利要求1或2所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂为选自如下白蛋白、羟丙基-β-环糊精或泊洛沙姆188的组合中的一种：

0.5-5％白蛋白和1-5％羟丙基-β-环糊精的组合；或者

0.5-5％白蛋白和0.05-0.2％泊洛沙姆188的组合；或者

1-5％羟丙基-β-环糊精和0.05-0.2％泊洛沙姆188的组合；或者

0.5-5％白蛋白、1-5％羟丙基-β-环糊精和0.05-0.2％泊洛沙姆188的组合；

其中百分比代表各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液中添加后质量体积百分比终浓度。

4.根据权利要求3所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂为1％白蛋白、4％羟丙基-β-环糊精和0.1％泊洛沙姆188的组合，百分比代表各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液中的质量体积百分比终浓度。

5.根据权利要求3所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂为1％白蛋白和4％羟丙基-β-环糊精的组合，百分比代表各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液中的质量体积百分比终浓度。

6.根据权利要求3所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂为1％白蛋白和0.1％泊洛沙姆188的组合，百分比代表各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液中的质量体积百分比终浓度。

7.根据权利要求3所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂为0.1％泊洛沙姆188和4％羟丙基-β-环糊精的组合，百分比代表各组分在所述含囊泡的生理盐水浓悬液中的质量体积百分比终浓度。

8.根据权利要求1所述的保护剂，其特征在于，所述囊泡为载药囊泡，所述载药囊泡包裹的药物为肿瘤化疗药物，选自甲氨蝶呤，阿霉素，顺铂，紫杉醇，5-氟尿嘧啶，吉西他滨或10-羟基喜树碱。

9.根据权利要求8所述的保护剂，其特征在于，所述载药囊泡包裹的药物为甲氨蝶呤。

10.一种肿瘤治疗药物，所述肿瘤治疗药物为囊泡制剂，所述囊泡制剂含有权利要求1-8所述的保护剂和包裹肿瘤治疗药物的载药囊泡。