[发明专利]一种基于电子批记录的制药生产管理系统

权利要求书

1.一种基于电子批记录的制药生产管理系统，其特征在于，具体包括：

模板存储模块，用于保存预先生成的对应于每个药品生产环节的若干生产记录模板，每个所述生产记录模板包括若干记录项；

模板调用模块，连接所述模板存储模块，用于根据外部输入的包含若干所述药品生产环节的生产订单，调用对应于各所述药品生产环节的各所述生产记录模板；

数据获取模块，连接所述模板调用模块，用于在药品生产过程中，针对每个所述药品生产环节，获取所述药品生产环节的生产数据，并将所述生产数据分别录入对应的所述记录项得到所述药品生产环节的实时生产记录表；

数据校验模块，连接所述数据获取模块，用于对所述实时生产记录表中的各所述生产数据分别进行实时校验，并在所有所述校验结果均表示对应的所述生产数据未出现偏差时输出待审核信息，以及在存在校验结果表示对应的所述生产数据出现偏差时输出偏差告警，以供生产人员查看处理；

第一处理模块，连接所述数据校验模块，用于供所述生产人员将对所述偏差告警的处理结果录入所述实时生产记录表并输出所述待审核信息；

第二处理模块，分别连接所述数据校验模块和所述第一处理模块，用于根据预先生成的关联若干审核人员的审核路径依次将所述待审核信息发送至各所述审核人员，所述审核人员将包含电子签名的审核结果录入所述实时生产记录表；

所有所述药品生产环节的所述实时生产记录表均审核完成后得到包含各所述实时生产记录表的电子批记录。

2.根据权利要求1所述的制药生产管理系统，其特征在于，所述生产记录模板的各所述记录项预先配置有记录位置信息以及对应的偏差限值；

则所述数据校验模块包括：

校验单元，用于将各所述记录项中录入的各所述生产数据分别与对应的所述偏差限值进行比较，并在所述生产数据超出所述偏差限值的限定范围时生成第一校验结果并将所述第一校验结果加入一结果集合，以及在所述生产数据超出所述限定范围时生成第二校验结果并将所述第二校验结果加入所述结果集合；

统计单元，连接所述校验单元，用于在所述结果集合中不存在所述第二校验结果时生成所述待审核信息并输出，以及在所述结果集合中存在所述第二校验结果时生成包含对应的所述记录位置信息的所述偏差告警并输出，以供生产人员查看处理。

3.根据权利要求1所述的制药生产管理系统，其特征在于，还包括模板生成模块，连接所述模板存储模块，用于根据药品的标准操作流程生成所述生产记录模板。

4.根据权利要求1所述的制药生产管理系统，其特征在于，还包括模板更新模块，连接所述模板存储模块，用于供生产管理人员对所述生产记录模板中的各所述记录项进行修改，并在修改完成后将包含所述生产管理人员的电子签名的所述生产记录模板存入所述模板存储模块。

5.根据权利要求1所述的制药生产管理系统，其特征在于，还包括一数据库，连接所述第二处理模块，用于获取并保存所述电子批记录。

6.根据权利要求5所述的制药生产管理系统，其特征在于，还包括一容量检测模块，连接所述数据库，用于统计所述数据库的实时存储量，并在所述实时存储量不小于预设的安全存储阈值时生成相应的归档提示，所述生产人员根据所述归档提示对所述数据库中当前存储的所述电子批记录进行归档处理。

7.根据权利要求1所述的制药生产管理系统，其特征在于，所述生产数据包括生产设备信息，和/或生产物料信息。