[发明专利]一种烟酸肌醇酯的新型检测方法

说明书

本发明公开了一种烟酸肌醇酯的新型检测方法，具体包括以下步骤：S1、原料的处理：首先通过称量设备分别量取待检测的样品，然后将称量的待测样品倒入破碎研磨设备中，先启动破碎机构将待测样品进行破碎处理，S2、含量测定，S3、酸度检测，S4、氯化物检测，S5、杂质检测，本发明涉及医药原料生产技术领域。该烟酸肌醇酯的新型检测方法，可实现通过对待测样品进行定量、酸度、氧化物以及杂质进行全面检测，来全方位判定烟酸肌醇酯产品的质量情况，达到了更加精确的对烟酸肌醇酯进行产品鉴定的目的，提高了烟酸肌醇酯的检测精度，且检测更加全面，保证了烟酸肌醇酯产品具有更高的纯度，从而有利于对烟酸肌醇酯生产工艺的改进。

技术领域

本发明涉及医药原料生产技术领域，具体为一种烟酸肌醇酯的新型检测方法。

背景技术

烟酸肌醇酯是一种温和的周围血管扩张剂，具有降低胆固醇及扩张末梢血管作用，系高胆固醇血症及动脉粥样硬化症的辅助用药和营养性食品添加剂，烟酸肌醇酯在体内逐渐水解为烟酸和肌醇，故具有烟酸和肌醇二者的药理作用，烟酸肌醇酯具降脂作用，其血管扩张作用较烟酸缓和而持久，没有服用烟酸后的潮红和胃部不适等副作用，烟酸肌醇酯可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张，而对正常血管的扩张作用则较弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用，烟酸肌醇酯对人体具有非常重要的意义，因此，该产品在医药、食品及化妆品领域应用广泛，烟酸肌醇酯从胃肠道吸收后，再体内缓慢代谢，逐渐水解成烟酸和肌醇，然后通过此两者发挥作用，能缓和、持久地舒张外周血管，改善脂质代谢异常，溶解纤维蛋白，溶解血栓和抗凝，对高脂蛋白血症的适应证同烟酸，可作为辅助治疗，并可用于冠心病及各种末梢血管痉挛性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、偏头痛等)的辅助治疗，在烟酸肌醇酯生产完成后，需要对烟酸肌醇酯产品进行检测，来判定烟酸肌醇酯产品质量。

目前在对烟酸肌醇酯进行检测时，大多直接将烟酸肌醇酯中加入检测实际进行检测，然而，这样的检测方法检测精度不高，且检测不全面，不能实现通过对待测样品进行定量、酸度、氧化物以及杂质进行全面检测，来全方位判定烟酸肌醇酯产品的质量情况，无法达到更加精确的对烟酸肌醇酯进行产品鉴定的目的，不能保证烟酸肌醇酯产品具有更高的纯度，从而给烟酸肌醇酯生产工艺的改进带来不便。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种烟酸肌醇酯的新型检测方法，解决了现有的检测方法检测精度不高，且检测不全面，不能实现通过对待测样品进行定量、酸度、氧化物以及杂质进行全面检测，来全方位判定烟酸肌醇酯产品的质量情况，无法达到更加精确的对烟酸肌醇酯进行产品鉴定的目的，不能保证烟酸肌醇酯产品具有更高纯度的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种烟酸肌醇酯的新型检测方法，具体包括以下步骤：

S1、原料的处理：首先通过称量设备分别量取待检测的样品，然后将称量的待测样品倒入破碎研磨设备中，先启动破碎机构将待测样品进行破碎处理，再通过研磨设备将待测样品研细至100-200目后，筛选出来，进行集中收集，等待检测；

S2、含量测定：精密称定所需步骤S1处理后的待测样品，置于100mL的量瓶中，加盐酸液，振摇2-3min使烟酸肌醇酯溶解，加入甲醇稀释至刻度，摇匀、过滤，取续滤液，制成每1ml中含13-16μg的溶液，按照分光光度法在262±1nm的波长处测定吸收度,然后按C42H30N6O12烟酸肌醇酯的吸收系数(E1％1cm)为393计算，即得烟酸肌醇酯的含量；

S3、酸度检测：取0.5-0.87g步骤S1的待测样品，加新沸过的冷水10ml振摇后，加酚酞指示液2滴与0.2-0.3ml氢氧化钠液，溶液应显粉红色；

S4、氯化物检测：取0.5-0.6g步骤S1的待测样品，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，振摇使溶解，加水适量制成30-40ml溶液，然后进行检查；