[发明专利]一种血栓取出导管

说明书

本发明公开了一种血栓取出导管，属于血栓清除技术领域。它包括分离器、内管、外管、尾端连接件；所述分离器为纺锤形结构，分离器同轴线固定在内管近端，分离器内部设有与内管连通的导丝孔，分离器远端表面至少设有一个凹槽；所述外管远端与尾端连接件近端密封连接，尾端连接件中部一侧设有与外部连接的抽液口，内管设在外管内。在内管近端设置分离器，通过在纺锤形的分离器远端表面设置凹槽，利用内管来回移动分离器，分离器的凹槽能够将外管近端附近的血栓带入外管内，提高血栓的抽取效率，在推拉件滑动圆柱段与尾端连接件的抽吸作用下，外管近端产生的波动抽吸力也有利于血栓从血管壁分离。

技术领域

本发明涉及一种血栓取出导管，属于血栓清除技术领域。

背景技术

深静脉血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的疾病。DVT导致静脉压力增高，血液回流受阻，出现下肢肿胀、疼痛及功能障碍，若在急性期未得到有效治疗，血栓机化，静脉梗阻，瓣膜功能丧失，静脉反流及静脉高压，形成血栓后综合征(post thrombosis syndrome,PTS)，危及肢体生存。同时血栓存在脱落的风险，脱落后的血栓随着血流冲击到达肺动脉，引起肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism,PTE)，肺栓塞具有较高的致死率和致残率，威胁生命安全。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症(vein thromboembolism,VTE)，两者具有相同易患因素，是VTE在不同部位、不同阶段的两种表现形式。

通过口服或注射阿司匹林、肝素或华法林等，可以使药物进入血液系统，有效溶解静脉血栓，大幅降低深静脉血栓形成和肺栓塞的发生率。与此同时，药物预防治疗也存在显著局限性，对于容易出血性体质，出血性糖尿病，出血性脑卒中，神经手术，严重的创伤，胸腔积血，颅内出血造成的盆骨和下肢骨折，抗凝血障碍等情况可能会造成严重机体出血，危及患者生命。

置管溶栓(catheter-directed thrombolysis，CDT)，可以将溶栓药物(如尿激酶等)定向输送到血栓部位，有效减少血栓负荷量，早期恢复静脉内正向血流，解除或缓解静脉梗阻，保护静脉瓣膜形态和功能，阻断PTS发生的病理过程，降低PTS的发生率。但CDT治疗DVT存在溶栓时间长(平均溶栓时间53.4小时)的问题，会导致长时间留置导管，增加病人的不适感，延长住院时间；反复抽血、需要密切监测和高级别护理；对于肿胀严重甚至危及肢体存活的病例，不利于尽快开通血流；溶栓药物的出血风险；CDT不适用于出血风险高的患者(如严重高血压等)，不适合于分娩和妊娠的患者。

传统外科手术取栓适用于临床症状相当严重的DVT又不能使用溶栓药物的患者。其劣势在于：静脉切开取栓为有创操作，不适于一般情况较差的患者；取栓可能破坏瓣膜功能；有残余血栓，进一步溶栓抗凝易出现伤口并发症。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。

目前，临床上使用的PMT装置存在血栓取出效率低、大块血栓阻塞导管等缺点，针对这些缺点，本技术提出了一种血栓取出导管，波动式的抽吸力有利于血栓剥离，近端设置有分离器，可将血栓导入导管的同时将其裂解，导管近端带有侧孔，可在血栓转运过程中进一步裂解血栓，并在负压的作用下排至体外。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种血栓取出导管，它解决了目前机械血栓清除装置存在大块血栓阻塞导管的问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种血栓取出导管，它包括分离器、内管、外管、尾端连接件；