[发明专利]一种高分子疏水涂层及其在制备疏水瓣膜中的应用

说明书

本发明公开了一种高分子疏水涂层及其在制备疏水瓣膜中的应用，疏水涂层由端乙烯基硅油、乙烯基硅树脂、含氢硅油、硅烷偶联剂、抑制剂、铂络合物和溶剂混合均匀后制备得到。疏水瓣膜是将疏水涂层通过浸涂、喷涂或者旋涂的方式涂覆在合成高分子心脏瓣膜上，再通过常温或者加热的方式使涂层固化所得到。经过本发明中高分子疏水涂层改性的合成高分子心脏瓣膜材料体内相容性好，在长时间的卷曲条件下不会发生变形、粘连，在使用时可以快速恢复原有形状，可以满足紧急瓣膜手术的要求。

技术领域

本发明属于医疗新材料技术领域，具体涉及一种高分子疏水涂层及其在制备疏水瓣膜中的应用。

背景技术

随着人口老龄化程度的加剧，心脏瓣膜疾病已经成为全球性的巨大医疗问题，给人类健康造成重大的危害。据统计报道，西方国家75岁以上人群的心脏瓣膜疾病患病率高达13.3％，中国60岁以上的瓣膜疾病患者已有400多万人，若患者心脏瓣膜的病理损害达到一定程度，就需要用人工心脏瓣膜来进行手术修复。

目前的心脏瓣膜除了金属瓣膜外，生物瓣膜应用占比逐年增加，在最近十多年中兴起的微创介入心脏瓣膜系统基本都是使用动物源的心包组织制成，其成分复杂和批次差异会造成质量控制难的问题。另外心包组织生物瓣膜需要在戊二醛溶液中保存，其潜在问题在应用过程中逐渐凸显，有病毒感染风险、处理过程繁琐、成本高昂，易钙化衰败等缺点，同时也无法满足临床上紧急瓣膜手术的需求。

高分子材料合成可控、批次稳定性好，质量控制相对容易，由其制备的心脏瓣膜可为这些病人提供一个替代性的选择。预装式的心脏瓣膜在出厂之前将高分子瓣膜以干态预装在输送系统上，这种新型的心脏瓣膜可以用来解决以上问题。但是未经过表面处理的高分子瓣膜材料，特别是较软的材料，在长时间的卷曲条件下可能会发生变形、粘连，在使用时无法快速恢复原有形状，达不到紧急瓣膜手术的要求。此外，未经处理的高分子瓣膜材料通常还存在生物相容性差的问题，易产生凝血和组织炎症等问题。

发明内容

本发明针对未经表面处理的预装式的合成高分子心脏瓣膜容易出现变形、粘连和生物相容性差的问题，提供一种疏水涂层以及疏水瓣膜的制备方法。将制得的疏水涂层涂覆在合成高分子心脏瓣膜上，经过固化后可以使心脏瓣膜在干态时依然具有良好的弹性，具有良好的抵抗变形和粘连的能力。因此该瓣膜组织可以长期以干态预装在输送系统上，在人体中使用后瓣膜组织可以复水展开，发挥瓣膜的正常功能，同时解决了合成高分子心脏瓣膜材料生物相容性差的问题。

为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：提供一种高分子疏水涂层，包括以下质量份的原料：端乙烯基硅油5～40份、乙烯基硅树脂1～20份、含氢硅油0.1～5份、硅烷偶联剂0.5～5份、抑制剂0.001～0.5份、铂络合物0.01～0.5份和溶剂30～93份；端乙烯基硅油的粘度为200～20000mPas，其结构如式(I)所示，

其中，R1为甲基、乙基、苯基、丙基或三氟丙基，R2为甲基、乙基、苯基、丙基或三氟丙基。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，本发明中的高分子疏水涂层，包括以下质量份的原料：粘度为2000mPas的端乙烯基二甲基硅油30份、粘度为1000mPas的端乙烯基甲基三氟丙基硅油、乙烯基硅树脂20份、含氢硅油5份、硅烷偶联剂5份、抑制剂0.001份、铂络合物0.15份和溶剂35份。