[发明专利]在其上进行喷墨打印形成标记制剂的包衣组合物、水性墨标记的制剂及制备标记制剂的方法

说明书

提供一种用于在其上进行喷墨打印以形成标记制剂的包衣组合物及其他，该组合物提供良好的墨亲和性、抑制墨流淌和优异的光泽度。更具体地，提供一种用于在其上进行喷墨打印以形成标记制剂的包衣组合物，该组合物包含水溶性纤维素醚、聚乙烯醇和溶剂，在该水溶性纤维素醚的2质量％水溶液中确定的在20℃的粘度为2至50.0mPa·s，其中水溶性纤维素醚与聚乙烯醇的质量比为99.0:1.0至55.0:45.0；一种用水性墨标记的制剂的制备方法，包括用所述组合物包衣物体以形成包衣层的包衣步骤，和用水性墨在包衣层上进行喷墨打印以获得用水性墨标记的制剂的打印步骤；及其他。

技术领域

本发明涉及用于在其上进行喷墨打印以形成标记制剂的包衣组合物、用水性墨标记的制剂以及制备用水性墨标记的制剂的方法。

背景技术

在医疗领域中，期望开发出具有优异的视觉区别性的剂型，以改善用药依从性，同时防止分配错误、用药错误和假药的给药。用于增强区别的典型剂型包括例如雕刻片剂。然而，由于在雕刻片剂上进行薄膜包衣期间雕刻部分的填充，仍然存在雕刻部分的磨蚀和难以区分雕刻片剂的问题。

为了避免这些问题，已知在医疗制剂上打印条形码、产品名称或产品代码以改善辨别性。已知这样的打印的实例包括接触式打印，如胶版打印和凹版打印，以及非接触式打印，如喷墨打印和UV激光打印。例如，通过使用适用于喷墨方法的片剂打印设备，可以在不对片剂表面施加压力的情况下在片剂表面上清晰地打印图像。

喷墨打印中使用的墨的类型包括染料墨和颜料墨。染料墨具有溶解在墨液中的染料，使得在容器或液体管线中的分离和沉淀很少。然而，染料墨具有因光而褪色的缺点。另一方面，颜料墨比染料墨更不易掉色或褪色，因此期望将颜料墨用于医疗制剂以具有高的耐光性。例如，作为用于片剂打印的含颜料墨的组合物，已经提出了一种墨组合物，其包含可食用色素、水、低级醇、分散剂和增塑剂(JP2015-140414A)。

发明内容

然而，JP2015-140414A中提出的墨组合物的一些实例导致制剂表面的低墨亲和性和/或墨流淌。

本发明是鉴于上述情况而完成的，并且本发明的目的是提供一种用于在其上进行喷墨打印以形成标记制剂的包衣组合物，该组合物提供良好的墨亲和性，抑制墨流淌和优异的光泽度；用水性墨标记的制剂；以及用水性墨标记的制剂的制备方法。

作为为了达到上述目的而进行的深入研究的结果，本发明人发现，通过使用含有特定比的水溶性纤维素醚和聚乙烯醇的包衣组合物，在所形成的包衣层上的喷墨打印导致标记制剂而具有良好的墨亲和性、抑制墨流淌和优异的光泽度，因为包衣制剂具有良好的墨亲和性、抑制墨流淌和优异的光泽度；并且完成了本发明。

在本发明的一个方面，提供一种包衣组合物，用于在其上进行喷墨打印以形成标记制剂，所述组合物包含：

水溶性纤维素醚，在其2质量％水溶液中确定的在20℃的粘度为2至50.0mPa·s；

聚乙烯醇；和

溶剂；

其中所述水溶性纤维素醚与所述聚乙烯醇的质量比为99.0:1.0至55.0:45.0。

在本发明的另一方面，提供一种用水性墨标记的制剂的制备方法，所述方法包括：

包衣步骤，用所述组合物包衣物体，以在所述物体上形成包衣层；和

打印步骤，用水性墨在所述包衣层上进行喷墨打印，以获得用所述水性墨标记的制剂。

在本发明的又一方面，提供一种用水性墨标记的制剂，所述制剂包括：

包衣层，其包含水溶性纤维素醚和聚乙烯醇，所述水溶性纤维素醚在其2质量％水溶液中确定的在20℃的粘度为2至50.0mPa·s，其中所述水溶性纤维素醚与所述聚乙烯醇的质量比为99.0:1.0至55.0:45.0；和