[发明专利]一种抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物及其制备和应用。本发明提供了一种抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物，包括盐酸环丙沙星和红景天苷。本发明提供的抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物组合物效果好。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物组合物及其制备和应用。

背景技术

肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae,KP)是引起医院获得性感染的重要条件致病菌之一，可引起呼吸道、泌尿道、血流感染以及菌血症等。目前，碳青霉烯类药物是治疗肺炎克雷伯菌感染的一线药物，但由于临床上的广泛使用甚至滥用，致使耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(carbapenem-resistant K.pneumoniae,CRKP)数量显著增加。CRKP不仅对大部分的β-内酰胺类抗菌药物存在耐药性，同时还对与碳青霉烯酶耐药机制不相干的抗菌药物存在耐药性，导致了传统抗CRKP的抗菌组合药物效果不佳，耐药肺炎克雷伯菌(XDR-KP)广泛传播，给临床抗感染治疗带来了很大困难，已成为全球共同关注的社会卫生问题。因此，提供一种效果好的抗CRKP的抗菌组合药物成为我们的研究方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种效果好的抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物组合物。本发明提供的抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物组合物效果好。

为了实现上述目的，本发明提供了以下技术方案；

本发明提供了一种抗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的药物组合物，包括盐酸环丙沙星和红景天苷。

优选的，所述盐酸环丙沙星和红景天苷的质量比为(1～12)：(1～12)。

优选的，本发明药物组合物还包括医学上可接受的辅料；所述辅料包括冻干赋形剂；

所述药物中盐酸环丙沙星、红景天苷和冻干赋形剂的质量比为(1～12)：(1～12)：(0.05～12)。

优选的，所述冻干赋形剂选自甘露醇、甘氨酸、乳糖、蔗糖、葡萄糖和山梨醇中的任意一种或多种。

优选的，所述辅料还包括酸碱调节剂；所述酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸和硫酸中的任意一种或多种。

本发明提供了上述技术方案所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将盐酸环丙沙星、红景天苷和冻干赋形剂混合，得到混合物，将混合物与注射用水混合，得到混合料，将混合料进行过滤，得到药液；

(2)将药液制成冻干粉剂，即得药物组合物。

优选的，步骤(1)所述药液的pH值为5.0～7.0。

优选的，步骤(1)所述混合物的质量与注射用水的体积比为100～1000g：5000～500000mL。

本发明还提供了上述技术方案所述药物组合物或上述技术方案所述制备方法制得的药物组合物在逆转碳青霉烯类肺炎克雷伯菌耐药性中的应用。

优选的，所述耐药性包括β-内酰胺类抗生素、碳青霉烯类抗生素、氟喹诺酮类抗生素、氨基糖苷类抗生素或四环素类抗生素导致的耐药性。

本发明提供了一种药物组合物，包括盐酸环丙沙星和红景天苷。在盐酸环丙沙星具有抗菌作用的基础上，添加红景天苷成分，两种成分联合应用，产生协同抗菌作用，能够逆转CRKP的耐药性。本发明提供的抗菌药物抗菌效果好，不仅不会增强细菌耐药性，还能够逆转CRKP的耐药性。实施例结果表明本发明提供的抗菌药物能够降低CRKP对盐酸环丙沙星的耐药性。

下面结合实施例对本发明提供的一种抗菌药物及其制备方法和应用进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。