[发明专利]中药组合物、药物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物、药物及其制备方法和应用，涉及中医药技术领域，所述中药组合物通过采用具有清热解毒、消肿散结功效的蒲公英和连翘为君药，辅以具有清热凉血、活血消肿之功效的赤芍、丹皮为臣药，又以荆芥穗、牛蒡子、瓜蒌和白茅根这类具有散风热、消肿结的药物为佐使之药，并经过十几年的反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整，形成一个独特的配方，得到的中药组合物具有清热解毒、散结消痈之功效，同时还具有较好的抑菌效果。经实践验证，对哺乳期乳腺炎和非哺乳期乳腺炎均具有很好的疗效。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其是涉及一种中药组合物、药物及其制备方法和应用。

背景技术

在临床上乳腺炎分为两种，分别为哺乳期乳腺炎和非哺乳期乳腺炎。其中，哺乳期乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，在哺乳期是妇女常见病，大约3～33％的哺乳期妇女经历过1次乳腺炎的发作，常发生于产后3～4周，临床表现为乳房红、肿、热、痛，不能正常哺乳，对母亲的身心和婴儿的喂养造成重大影响。随着二胎政策的放开，加之现代女性面临的生活、工作压力的加大，初产妇年龄增大，剖腹产人数增多等诸多因素，故哺乳期急性乳腺炎的发病率快速增加，以成为乳腺门诊中的常见病。如果治疗不及时、方法不正确，从乳腺炎发展到乳腺脓肿的概率就会明显升高，乳腺脓肿由于治疗周期长，要经历乳腺脓肿穿刺抽脓或手术引流等有创性操作，给患者的身心带来痛苦。同时，乳腺脓肿患者回乳率也较高，是造成母乳喂养失败的主要因素之一。

而非哺乳期乳腺炎主要包括浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎两类。浆细胞性乳腺炎是因乳头内陷导致分泌物排出不畅而诱发的急性炎症。肉芽肿性乳腺炎是一种以乳腺小叶为中心的非干酪样坏死、以肉芽肿为主要病理特征的慢性炎症性疾病。二者均病情复杂、易反复，对女性身心健康影响较大。

关于现有的治疗方式，哺乳期乳腺炎虽是一种乳腺炎性疾病，但可以伴或不伴细菌感染，包括乳汁淤积型、非感染型和感染型乳腺炎，常见主要致病菌是金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄葡萄球菌等。抗生素是目前最常用治疗方法。

然而，针对哺乳期乳腺炎，抗生素治疗存在以下弊端及不利：(1)早期哺乳期乳腺炎大多只是出现局部硬块，因白细胞正常、体温不高，不符合使用抗生素的指征，无法使用抗生素。(2)抗生素使用常以经验为主，治疗无效或有药敏结果时调整用药。鉴于细菌培养和药敏试验结果要明显晚于开始治疗的时间，所以难以有效指导乳腺炎的用药。(3)过多使用抗生素抗感染治疗后易致气血凝滞，炎症组织机化，容易导致乳腺部位形成“僵块”，迁延难愈，不利于疾病的治疗而影响哺乳。(4)单纯依靠抗生素治疗乳腺炎不仅易造成母体的耐药，且由于抗生素在乳汁中的分泌代谢情况不详，我国抗生素治疗指南中明确指出“使用抗生素期间不建议母乳喂养”。这使得乳汁淤积进一步加重，乳腺炎症状更加严重。有鉴于此，以上诸多方面的不足及与相关法规相抵触，抗生素在哺乳期乳腺炎治疗中的应用饱受诟病。

至于非哺乳期乳腺炎目前也尚无较好的治疗方案，抗生素和手术是目前较常用治疗手段，但疗效均欠佳。针对非哺乳期乳腺炎，不论是浆细胞性乳腺炎还是肉芽肿性乳腺炎均为炎症性疾患，目前治疗的弊端在于：(1)对于一个炎症性病灶，却要以手术切除为主，手术切除尤其是病变范围较大时的广泛切除或乳房单纯切除，不仅创伤较大，造成女性乳腺外形的残缺，且对疾病的复发无预防作用，手术后常出现同侧乳腺其他区域或对侧乳腺的再次发病。故国内外近几年对手术治疗方法的质疑声越来越大。(2)对于抗生素治疗，由于前期致病菌不明确，无法根据药敏结果进行治疗，故大多数抗生素治疗是无效的。故抗生素和手术治疗在非哺乳期乳腺炎治疗中也是举步维艰。