[发明专利]一种妇科抑菌凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种妇科抑菌凝胶，其特征在于，其原料包括中药和辅料，所述辅料包括如下重量份数的组分：

冰片3-7份；

溶菌酶0.5-0.5份；

甘油8-12份；

卡波姆10-20份；

吐温9-11份；

尼泊金乙酯2-4份；

纯化水，使用纯化水补足妇科抑菌凝胶至1000份；

所述中药包括如下重量份数的组分：

苦参40-60份；

黄柏40-60份；

当归20-40份；

蛇床子40-60份；

五倍子20-40份；

菟丝子40-60份；

芦荟40-60份；

血竭10-30份；

红花20-40份；

蔓越莓果实40-60份。

2.根据权利要求1所述的一种妇科抑菌凝胶，其特征在于，其原料还包括碱性pH调节剂，以调节凝胶的pH至6.5-7.5。

3.根据权利要求2所述的一种妇科抑菌凝胶，其特征在于，所述碱性pH调节剂为三乙醇胺或草酸钾的一种或两种。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种妇科抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一，将中药浸泡在纯化水中，进行第一次煎煮，所述第一次煎煮使用的纯化水的重量是中药重量之和的7-9倍，加热至沸腾，保持1.5±0.5小时，过滤得到第一煎煮液和滤渣，在滤渣中加入纯化水进行第二次煎煮，第二次煎煮使用的纯化水的重量是中药重量之和的5-7倍，加热至沸腾，保持1±0.5小时，过滤得到第二次煎煮液，合并两次煎煮液；

步骤二，对合并后的煎煮液进行浓缩，浓缩得到60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏一，向浸膏一中加入乙醇，使乙醇体积浓度达到70-80%，搅拌均匀，醇沉，静置24小时，取上清液，回收上清液中的乙醇至无醇味，得到浸膏二备用；

步骤三，制备凝胶基质，向卡波姆中加入适量的纯化水浸泡24小时，至充分溶胀；

步骤四，先将冰片和尼泊金乙酯用适量乙醇溶解后加入吐温得到混合物，将混合物、溶菌酶、甘油以及浸膏二加入凝胶基质中，混合后搅拌，加纯化水补足至1000份，得到妇科抑菌凝胶；

步骤五，灌装、包装、检验、入库。

5.根据权利要求4所述的一种妇科抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤五中，将妇科凝胶灌装成3.5克每支。

6.根据权利要求4所述的一种妇科抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤一中第一次煎煮包括如下步骤，先将血竭和蔓越莓果实加入纯化水中煎煮1±0.5小时，然后再将苦参、黄柏、当归、蛇床子、五倍子、菟丝子、芦荟以及红花加入正在煎煮的血竭和蔓越莓果实的溶液中继续进行煎煮1.5±0.5小时，过滤得到第一煎煮液和滤渣。

7.根据权利要求4所述的一种妇科抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤四包如下步骤，先将冰片和尼泊金乙酯用适量乙醇溶解后加入吐温得到混合物，将混合物、溶菌酶、甘油以及浸膏二加入凝胶基质中，混合后搅拌，加纯化水补足至1000份，滴入碱性pH调节剂至pH为6.5-7.5，搅拌混合均匀，得到妇科抑菌凝胶。