[发明专利]利巴韦林气雾剂的制备方法

说明书

本发明涉及一种利巴韦林气雾剂的制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明所述的利巴韦林气雾剂的制备方法，是将利巴韦林原料粉碎，然后将粉碎后的原料分散在无水乙醇中，混悬的无水乙醇药液进行药液循环，灌装药液，封阀，灌装抛射剂，安装气雾剂促动器，即得所述的利巴韦林气雾剂。本发明设计科学合理，简单易行，工艺稳定，装量差异小，制备的产品质量可靠，适宜于规模化生产。

技术领域

本发明涉及一种利巴韦林气雾剂的制备方法，属于药物制剂技术领域。

背景技术

利巴韦林又名病毒唑、尼斯可等，是光谱强效的抗病毒药物，目前广泛应用于病毒性疾病的防治。常见的剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林是核苷转运，可能从消化道吸收约45％，一旦在血浆中，利巴韦林是通过细胞膜运输。利巴韦林广泛分布于所有组织，包括脑脊液和脑。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药物。体外细胞培养试验表明利巴韦林对呼吸道合胞病毒具有选择性的抑制作用。利巴韦林是一种前体药物，当微生物遗传载体类似于嘌呤RNA的核苷酸时，它会干扰病毒复制所需的RNA的代谢。

现有技术中，利巴韦林气雾剂存在装量差异大等问题，需要进行改进。

发明内容

本发明的目的是提供一种利巴韦林气雾剂的制备方法，其设计科学合理，简单易行，工艺稳定，装量差异小，制备的产品质量可靠，适宜于规模化生产。

本发明所述的利巴韦林气雾剂的制备方法，是将利巴韦林原料粉碎，然后将粉碎后的原料分散在无水乙醇中，混悬的无水乙醇药液进行药液循环，灌装药液，封阀，灌装抛射剂，安装气雾剂促动器，即得所述的利巴韦林气雾剂。

所述气雾剂促动器的孔径为0.3mm，优选上海华瑞气雾剂有限公司生产。

优选的，粉碎后的利巴韦林的粒度D90为3-4μm。

每75mg的利巴韦林微粉加入至750-900mg的无水乙醇中，于2000-3000rpm的转速下剪切15-30分钟。

经剪切均匀的利巴韦林混悬液，用气动泵于0.3-0.4MPa的压力下进行药液循环，药液循环过程中，配制罐内始终在2000-3000rpm的转速下对药液的剪切。用气雾剂灌装机进行药液灌装，每瓶含利巴韦林75mg，封阀。抛射剂的装量为9525-9675mg。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明设计科学合理，简单易行，工艺稳定，装量差异小，制备的产品质量可靠，适宜于规模化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但其并不限制本发明的实施。

实施例1

利巴韦林粉碎，粒度：D90为3.12μm；将300g的利巴韦林微粉加入至3000g的无水乙醇中，于3000rpm的转速下剪切15分钟；经剪切均匀的利巴韦林混悬液，用气动泵于0.4Mpa的压力下进行药液循环，药液循环过程中，配制罐内始终在3000rpm的转速下对药液的剪切；循环管路的药液用气雾剂灌装机进行药液灌装，每瓶含利巴韦林75mg，封阀，灌装抛射剂，抛射剂的装量为9675mg；安装孔径为0.3mm的气雾剂促动器，即得。

实施例2

利巴韦林粉碎，粒度：D90为3.96μm；将300g的利巴韦林微粉加入至3600g的无水乙醇中，于2000rpm的转速下剪切30分钟；经剪切均匀的利巴韦林混悬液，用气动泵于0.3Mpa的压力下进行药液循环，药液循环过程中，配制罐内始终在2000rpm的转速下对药液的剪切；循环管路的药液用气雾剂灌装机进行药液灌装，每瓶含利巴韦林75mg，封阀，灌装抛射剂，抛射剂的装量为9525mg；安装孔径为0.3mm的气雾剂促动器，即得。

实施例3