[发明专利]一种用于早期筛查诊断的试剂盒

权利要求书

1.用环瓜氨酸肽抗原制备试剂盒检测外周血清、全血和末梢血用于诊断心或脑血栓、心或脑梗、脑溢血、心或脑栓塞、细菌感染或者病毒感染和甲状腺癌、肝癌、胃癌、子宫癌、宫颈癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、鼻咽癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌、肾癌、胰腺癌、膀胱癌的早期筛查的试剂盒的新用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：测定环瓜氨酸肽采用胶体金渗滤法及层析法、化学发光法、微流控芯片可用于Poct即时检验。并可于ELISA法、免疫比浊法及免疫胶乳增强比浊法进行临床检验常规检测。

3.据权利要求1所述的用途，其特征在于：采用环瓜氨酸肽抗原-抗体结合反应进行检测。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的试剂盒包括检测板、环瓜氨酸肽抗原、由重组金黄色葡萄球菌A蛋白标记的胶体金结合物、封闭液、洗涤液、阳性参考品和阴性参考品，所述的检测板由一个塑料盒底盒构成，所述的塑料盒底盒中设置有一个检测反应孔，所述的检测反应孔上设置有一层吸水层，所述的吸水层上设置有一层硝酸纤维素膜，上面覆盖一层滤网，在检测反应孔对应的硝酸纤维素膜上点加环瓜氨酸肽抗原，所述的塑料盒底盒上设置有一个塑料盒面盖。

5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的封闭液是含有牛血清白蛋白的磷酸盐溶液，磷酸盐溶液的pH在7.0-7.5之间，牛血清白蛋白在磷酸盐溶液中的重量百分比为1％。

6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的洗涤液是含有Tween20的Tris-HCl溶液，Tris-HCl溶液的pH在7.0-7.5之间，Tween20在Tris-HCl溶液中的重量百分比为0.05％。

7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：在每毫升胶体金结合物中，重组金黄色葡萄球菌A蛋白的质量为0.025毫克。

8.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的阳性参考品为浓度大于6RU/ml的兔抗CCP抗体。

9.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的阴性参考品为浓度小于6RU/ml的兔抗CCP抗体。