[发明专利]一种脑静脉窦支架系统

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种脑静脉窦支架系统，包括支架本体和与支架本体可解脱连接的输送组件，支架本体外套设有导引鞘，支架本体为可形变的闭环网孔状圆管结构，且支架本体的一端设置为锥面，支架本体的径向力为0.2N/cm‑0.8N/cm。本发明能够为脑静脉窦狭窄支撑提供合适的径向支撑力，弥补目前国内外市面上均无专门针对静脉窦的支架的空缺，解决目前治疗脑静脉窦狭窄的支架成形术中使用的支架通常是用颅内动脉支架或颈动脉支架作为代替，所带来的颅内动脉支架径向力过低和颈动脉支架径向力过大的缺陷，提高了支架释放的准确性和安全性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种脑静脉窦支架系统。

背景技术

脑静脉窦狭窄已经被证实与部分搏动性耳鸣、颅内压增高症以及脑静脉窦血栓的发生和发展密切相关。颅内静脉窦血栓形成的常见症状有长期的渐进性头痛、头闷，并反复发作和/或进行性加重。随着病情的发展，颅内压增高，可出现呕吐、偏瘫、癫发作，眼眶部闷胀、视物模糊，急性发病者可突然出现双眼视力急骤下降；另外，颅内出血也是脑静脉系统闭塞的重要临床表现，脑实质和蛛网膜下腔出血者会出现明显的颈项抵抗、意识朦胧，有明显项部僵直，以及剧烈头痛等，病情严重时可导致死亡。

耳鸣的流行病学调查显示，在小于40岁的年龄组中，耳鸣发病率为14.5％；大于40岁的年龄组中，发病率为17.5～35％。其中血管源性病变所导致的搏动性耳鸣中由静脉窦狭窄引起的耳鸣发生率为60％，常伴随有血栓形成，相对于庞大的发病群体来讲，已对人类健康和生活质量造成了极大的负面作用。随着对脑血管影像学研究进展，由静脉源性病变所导致的搏动耳鸣近年来已被关注；因静脉性病变的体征隐匿，在临床常被漏诊或误诊为“抑郁症”以及“心理障碍”，使重症患者长期得不到医疗并陷于无可奈何的痛苦之中。

目前临床上对于静脉窦狭窄主要采用血管内部介入治疗的方式，对于急性发病的静脉窦血栓、静脉窦或颈内静脉血栓病程在半年之内，多采用保守的溶栓治疗、抗凝治疗；对于慢性静脉窦狭窄，经静脉窦内溶栓无效、静脉窦狭窄较局限或其他方法治疗无效，则需采用支架成形术。目前国内外市面上均无专门针对静脉窦的支架，支架成形术中使用的支架通常是用颅内动脉支架或颈动脉支架作为代替，但存在如下的缺陷：1)颅内动脉支架径向支撑力偏低，不足以完全撑开狭窄的静脉窦血管；而颈动脉支架明显的径向支撑力过大，易对静脉窦血管造成损伤或影响其他临近组织；2)现有的颅内动脉支架或颈动脉支架均难以满足可回收性的要求。因此，急需设计一种专门用于静脉窦的支架系统，来弥补颅内动脉支架和颈动脉支架用于静脉窦血栓形成及狭窄领域的空白和不足。

发明内容

本发明意在提供一种脑静脉窦支架系统，以解决现有颅内动脉支架和颈动脉支架用于静脉窦血栓形成及狭窄存在的径向支撑力不匹配的问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案如下：一种脑静脉窦支架系统，包括支架本体和与支架本体可解脱连接的输送组件，支架本体为可形变的闭环网孔状圆管结构，且支架本体的一端设置为锥面，支架本体的径向力为0.2N/cm-0.8N/cm，支架本体外套设有导引鞘。

本技术方案的原理及有益效果在于：本技术方案专用于脑静脉窦用支架，由于支架具有一定的形变收缩性能，在使用前，通过输送组件将支架本体预装载在导引鞘内，由于支架本体的一端设置为锥面，能够保证顺畅的将支架本体装载至导引鞘及收回至微导管内。而后在需要进行静脉窦血管狭窄处扩充或栓塞处捕获血栓时，通过输送组件将支架本体从导引鞘中释放出来即可，支架本体就能够实现对静脉血管的扩充。本技术方案在调整支架本体的径向力范围时，对支架本体的花纹结构进行了创新，当花纹结构改变时，会对支架本体的原材料及工艺参数等均产生非常大的影响；而且径向力的大小，还与支架本体的结构以及其厚度、宽度及支架本体本身的相变点等因素有关，要将径向力调整到本申请的范围内，则需要全面考量上述的因素，通过临床数据结合有限元分析达到上述因素的平衡，这是在颅内动脉支架和颈动脉支架参考不到的，也是本技术方案需要突破的难点所在。

本技术方案的有益效果在于：