[发明专利]用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒

权利要求书

1.一种用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒，其特征在于，其包括检测模块、测定模块、采集模块和预测模块；

所述检测模块用于检测胸部肿瘤患者的外周血中7种免疫细胞的数量和比例，所述7种免疫细胞包括NK细胞、淋巴细胞、粒细胞、单核细胞、DC细胞、T淋巴细胞和B淋巴细胞；

所述测定模块用于测定胸部肿瘤患者的外周血中5种细胞因子的浓度，所述5种细胞因子包括白介素4、白介素6、白介素8、白介素13和γ干扰素；

所述采集模块用于采集胸部肿瘤患者的临床信息，所述临床信息包括年龄、性别、体重、有无高血压、有无糖尿病、有无肺部感染、放射野和放射剂量；

所述预测模块用于将7种免疫细胞的数量和比例、5种细胞因子的浓度以及临床信息输入至训练好的前馈神经网络中进行训练预测，以对胸部肿瘤患者进行放射性治疗后不同阶段肺损伤发生和严重程度的概率。

2.如权利要求1所述的用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒，其特征在于，所述检测模块用于收集胸部肿瘤患者的外周血后，24h内采用该试剂盒中流式细胞术用抗体及荧光试剂检测待检者的外周血中7种免疫细胞的数量和比例。

3.如权利要求1所述的用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒，其特征在于，所述测定模块用于收集胸部肿瘤患者的外周血后，4℃保存，至少在1h后离心收集血清，采用该试剂盒中酶标抗体应用ELISA测定胸部肿瘤患者的外周血中白介素4、白介素6、白介素8、白介素13和γ干扰素的浓度。

4.如权利要求1所述的用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒，其特征在于，所述7种免疫细胞是通过对临床上胸部肿瘤患者放射性治疗前1周内、放疗后2周、4周、3月、6月共5个时间点采集外周血，采集到的外周血进行22种免疫细胞进行分析，经机器学习后筛选和确认与放射性肺损伤疾病发生和严重程度密切相关的免疫生物标志物，即NK细胞、淋巴细胞、粒细胞、单核细胞、DC细胞、T淋巴细胞和B淋巴细胞，所述22种免疫细胞NK细胞、淋巴细胞、粒细胞、单核细胞、DC细胞、pDC细胞、mDC细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、T辅助细胞、T杀伤性细胞、Treg细胞、干细胞、γδT细胞、NKT细胞、早期活化T细胞、中期活化T细胞、晚期活化T细胞、CD4+初始T细胞、CD4+记忆和效应T细胞，CD8+初始T细胞、CD8+记忆和效应T细胞。

5.如权利要求1所述的用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒，其特征在于，所述5种细胞因子是通过对临床上胸部肿瘤患者放射性疗前1周内、放疗后2周、4周、3月、6月共5个时间点采集到的血清中20种细胞因子的检测后，采用人工智能和机器学习的方法，筛选和确认的与放射性肺损伤疾病发生和严重程度密切相关的免疫生物标志物，即白介素4、白介素6、白介素8、白介素13和γ干扰素，所述20种细胞因子包括白介素1α、白介素1ra、白介素2、白介素4、白介素6、白介素7、白介素8、白介素10、白介素12、白介素13、白介素17、转化生长因子-β、巨噬细胞集落刺激因子、干扰素-α2、干扰素诱导蛋白-10、粒细胞刺激因子、γ干扰素、单细胞趋化因子-1、肝细胞生长因子和血小板源性生长因子。

6.如权利要求1所述的用于预测胸部肿瘤患者放射治疗后肺损伤临床进展的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括pH值为9.6的碳酸盐缓冲液，pH值为7.4的磷酸盐缓冲液，血清蛋白稀释液，终止液，四甲基联苯胺底物溶液，正常人血清和阳性对照血清。