[发明专利]一种异种混合移植用皮片

说明书

一种异种混合移植用皮片，包括猪皮皮片和自体皮皮片，采用以下方法制备而成：（1）猪皮皮片制备；（2）自体皮皮片制备；本发明以猪为供体，供体来源广泛，并加工成特殊的形状，便于后期与患者自体皮镶嵌混合移植修复创面，可大幅缓解大面积皮肤缺损如烧伤、皮肤撕脱伤等患者皮源缺乏的现状，减少供区损伤，拯救患者生命，具有重大的社会价值，并且具有非常大的产业化、商品化价值，投入临床市场后将带来可观的经济价值。

技术领域

本发明涉及一种医学治疗生物材料的制备方法，具体涉及一种异种混合移植用皮片。

背景技术

患者大面积皮肤缺损如烧伤、皮肤撕脱，其自体皮源缺乏、创面封闭困难是导致病人死亡的主要原因。临床上广泛应用的脱细胞异体或异种皮、人工合成的真皮基质等，可以起到暂时保护创面或提供支架的作用，但不能替代自体皮移植，且存在抗感染能力差的问题。

具有生物活性的含细胞异种移植是目前的研究热点，猪因其易于养殖，且生理和代谢方面与人类极为相近，人猪共患病发生的可能性较小，涉及伦理道德争议少，并可通过人为的基因修饰来增强供体组织器官的匹配性，因此，猪是较适合用于皮肤异种移植的供体。但传统猪皮片制备移植方法仍不能完全避免免疫排斥的发生，难以从根本上长期修复创面，因此临床上未见实际应用。

CN201510025968.4公开了一种敷料皮的制备方法，包括以下步骤：将异种皮原料脱毛，刮去脂肪和角质层，得到厚度为0.3~0.5mm的异种皮料；将异种皮料依次用NaCl溶液浸泡、无菌水清洗、用37℃的质量分数为0.2~0.5%的中性蛋白酶溶液浸泡、无菌水清洗得到异种皮；及将异种皮进行灭活处理得到敷料皮，灭活处理包括：将异种皮在50~60℃下加热60~120分钟，及将异种皮用γ射线辐照。其存在的缺点是，制备的敷料皮经过灭活处理后不具有生物活性，其可以暂时保护创面，但难以从根本上长期修复创面，且抗感染能力较差。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术的不足，提供一种能克服大面积皮肤缺损患者自身皮源不足导致患者创面修复困难甚至死亡的异种移植用猪皮片。

本发明解决其技术问题采用的技术方案是，一种异种混合移植用皮片，包括猪皮皮片和自体皮皮片，采用以下方法制备而成：

（1）猪皮皮片制备：选用适宜异种移植的新鲜猪皮，无菌操作，以取皮刀从新鲜的猪皮上切取0.1-1mm厚完整大张猪皮肤皮片，用生理盐水清洗后，再以机械切割或激光切割方式，剪成边长为a cm的正方块，其中0.2≤a≤2；

（2）自体皮皮片制备：将取皮刀切取的0.1mm-1mm厚的自体皮通过机械切割或激光切割的方式，切割成边长为b cm的正方形块，其中0.2≤b≤2。

一种异种混合移植用皮片，包括猪皮皮片和自体皮皮片，采用以下方法制备而成：

（1）猪皮皮片制备：选用适宜异种移植的新鲜猪皮，无菌操作，以取皮刀切取0.1-1mm厚完整大张猪皮肤皮片，用生理盐水清洗后，以机械切割或激光切割方式，将完整的大张猪皮肤皮片按固定间距c cm，在皮片内开边长为d cm的正方形小孔，其中0.2≤c≤2，0.2≤d≤2；

（2）自体皮皮片制备：将取皮刀切取的0.1mm-1mm厚的自体皮通过机械切割或激光切割的方式，切割成边长为e cm的正方形小块，其中e=d。

进一步，调整步骤（2）所述的a和b的数值，可调整猪皮皮片与自体皮的移植比，移植比为：b²/(a²+b²)。

进一步，调整步骤（2）（3）所述的c和d的数值，可调整猪皮皮片与自体皮的移植比，移植比为：d²/(c+d)²。

进一步，步骤（1）中制备完成后的猪皮皮片用生理盐水漂洗，保存于低温湿润环境中，供临床使用。