[发明专利]肺动脉导管

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种肺动脉导管，包括：管体；具有头部和尾部，管体内设有彼此独立的药物灌注通道以及球囊充气通道，管体上开设有与药物灌注通道连通的药物释放孔；球囊，与管体的头部密封连接，并与球囊充气通道连通；传感器，设置在管体靠近头部的外壁面上，用于实时测量肺动脉的压力，本发明的肺动脉导管可以同时集成药物灌注通道以及球囊充气通道，可以长期植入或以短期介入方式进行肺动脉压力监测与肺动脉高压靶向给药治疗，传感器可以直接集成封装在管体的头部可达到直接测量肺动脉压力的效果，响应速度快、测量精准，而且导管结构紧凑、无需导引导丝、尺寸较小、经皮穿刺损伤较小。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种肺动脉导管。

背景技术

肺动脉高压是一种恶性程度高、极难诊断且无法根治的肺血管病，普通患者会伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等症状，严重者会出现肺动脉僵硬、右心衰竭甚至死亡，死亡率超过肺癌等恶性肿瘤。根据中国肺高血压诊断与治疗指南(2018)的统计数据，普通人群患病率1％，65岁以上患病率超过10％，全国患者近3000万人，重度患者近1200万人，肺动脉高压在心血管临床科室住院占比6.63％，形势十分严峻。

肺动脉高压的诊断以影像和血流动力学为主，超声/CT/核磁影像用于初步诊断血管变形程度和血管壁病变情况，肺动脉漂浮导管血流动力学用于最终肺动脉高压病情程度的精确诊断。这种肺动脉漂浮导管经上腔颈静脉穿刺进入心脏，血液填充导管直接接触体外机内置传感器来感应传导压力，导管近端开孔测右心房压力、远端开孔测肺动脉压力，结合血流测温还可评估心排量，主要用在ICU/手术室/心导管室的心肺血压/血流、温度、血氧等监测，但这种肺动脉漂浮导管价格高昂，为多腔管道集成、尺寸大(外径2-3mm)、穿刺创伤大，还需间断灌输肝素盐水抗凝血和血栓(由血液直接填充导管引起、最多5天就要更换)，并且伴有的并发症多(血栓、肺栓塞、心率失常等)，操作不慎容易引起血管破裂，对医生操作要求高。

肺动脉高压的治疗以药物为主，口服、注射降压药效果差还容易引起水肿、血管扩张破裂、肝肾衰竭等副作用，近年来以导管介入灌注靶向药物治疗肺动脉高压得到了临床关注，中国肺高血压诊断与治疗指南(2018)的统计数据表明，经过这种靶向治疗的确诊病因患者三年生存率可由38.9％提高到75.1％。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的上述技术问题。为此，本发明提出一种肺动脉导管。

为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种肺动脉导管，包括：

管体；具有头部和尾部，所述管体内设有彼此独立的药物灌注通道以及球囊充气通道，所述管体上开设有与所述药物灌注通道连通的药物释放孔；

球囊，与所述管体的头部密封连接，并与所述球囊充气通道连通；

传感器，设置在所述管体靠近所述头部的外壁面上，用于实时测量肺动脉的压力。

另外，根据本发明上述肺动脉导管还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的一个实施例，所述药物灌注通道以及球囊充气通道沿所述管体的长度方向设置，所述球囊充气通道贯穿整个所述管体，所述药物灌注通道自所述尾部贯穿所述管体的一部分。

根据本发明的一个实施例，所述药物灌注通道以及球囊充气通道一体成型在所述管体内。

根据本发明的一个实施例，所述一体成型工艺选自注塑、挤出或3D打印中的任一种。

根据本发明的一个实施例，所述球囊通过二次注塑成型、粘接或缝合的工艺与所述管体的头部密封连接。

根据本发明的一个实施例，所述管体还包括与所述传感器连接的传感器引线，所述传感器以及所述传感器引线通过塑封的方式固定在所述管体的外壁面上。