[发明专利]一种治疗肝内胆汁淤积性肝损伤的中药提取物的组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗肝内胆汁淤积性肝损伤的中药提取物的组合物及其应用。所述中药提取物的组合物是由以下原料组成：炙甘草提取物、茵陈蒿提取物，其中，所述炙甘草提取物的甘草生药量与所述茵陈蒿提取物的茵陈生药量相等，所述炙甘草提取物和茵陈蒿提取物的体积比为2:1及以上。本发明证实以上配比能更加显著地改善ANIT造模小鼠的肝脏损伤，降低各项生化指标，降低肝内胆汁酸含量和肝脏炎症相关蛋白的表达，优势明显，本发明的组合物是一种更适于临床应用的肝内胆汁淤积性肝损伤的治疗药物。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗肝内胆汁淤积性肝损伤的中药提取物的组合物及其应用。

背景技术

胆汁淤积性肝病是由各种原因引起的胆汁生成、分泌和排泄障碍，不能主动经胆小管排至肠腔，在肝内淤积，反流入血，而引起的一系列器质性损害、代谢失调和功能紊乱的肝胆系统疾病。本病可分为肝内胆汁淤积和肝外胆汁淤积。肝内胆汁淤积是指胆汁合成、分泌、排泄障碍原发于肝内；肝外胆汁淤积是由肝内大胆管或肝外胆管器质性或机械性病变所引起。肝内胆汁淤积常见原因有病毒性肝炎、药物性肝病和原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎等。肝内胆汁淤积主要病理表现是胆色素沉积于小叶中央区肝细胞，毛细胆管扩张，管腔内常充满有胆栓。肝内胆汁淤积性疾病的治疗因病因不同而治疗方法不同，此外，还需积极治疗相关肝疾病与全身性疾病的并发症。

现有技术公开了多种治疗修复肝损伤的中药组方。如中国专利文献CN201610884414.4公开了一种用于修复急、慢性肝炎引起的肝损伤、酒精性肝损伤、放化疗性肝损伤的中药制剂，由以下重量份数的药材制备而成：柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡蛎12份、炙甘草6份、黄芩8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。中国专利文献CN201310078943.1公开了一种治疗慢性肝病的复方药物，由原料药茵陈蒿5-25份，一枝蒿5-35份，毛菊苣5-25份，玫瑰花5-25份，大黄5-15份，甘草5-15份，辅料甜菊素、山梨酸、蔗糖、乳糖、淀粉、糊精、聚维酮、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠或微晶纤维素10-45％制成。但针对肝内胆汁淤积性肝损伤的中药组方报道较少。

本申请人在先前发表的论文(张志荣,张林林,樊玉娟,等.茵甘合剂对ANIT诱导肝内胆汁淤积模型小鼠肝损伤防治作用及机制研究[J].肝脏,2017,022(002):119-124.)中，探讨了茵甘合剂对α－萘异硫氰酸酯(ANIT)诱导肝内胆汁淤积模型小鼠肝损伤的作用。方法：正常组、模型组、茵陈组、甘草组、茵甘合剂组，每组10只小鼠。正常组小鼠灌胃0.9％氯化钠溶液10d，模型组、茵陈组、甘草组、茵甘合剂组小鼠分别灌胃0.9％氯化钠溶液(0.2mL/20g)、茵陈水煎液(1.13g/kg)、甘草水煎液(1.13g/kg)、茵甘合煎液(茵陈1.13g/kg、甘草1.13g/kg)10d，在第7天给药后1h灌胃ANIT(100mg/kg)造模。第10天取血样，检测血清TBil、ALT、AST、ALP和TBA；肝病理检查；RT-PCR检测Car和Pxr及其下游靶基因转录情况。结果：与模型组相比，茵甘合剂组小鼠肝脏损伤改善明显，血清TBil、ALT、AST、ALP和TBA水平分别降低22％、23％、25％、20％和30％；Car和Pxr及其下游靶基因CYP3a11、Ugt1a1、Sult2a1、Mdr2、Mrp2、Mrp3和Mrp4的mRNA的转录增加(P＜0.01)。结论：茵甘合剂对ANIT诱导的肝内胆汁淤积模型小鼠肝损伤具有防治作用。然而，茵陈甘草防治肝内胆汁淤积症的有效成分提取方法、最佳比例和剂量等尚需要进一步探讨。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗肝内胆汁淤积性肝损伤的中药提取物的组合物。

本发明的再一的目的是针对现有技术中的不足，提供如上中药提取物的组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是针对现有技术中的不足，提供如上中药提取物的组合物的用途。