[发明专利]一种治疗肝病中药的快速薄层鉴别方法

说明书

本发明公开了一种治疗肝病中药的快速薄层鉴别方法。包括：取供试品，经处理得第一溶液、第二溶液，取第一对照品，加甲醇得第一对照品溶液，取第二对照品，加甲醇得第二对照品溶液；取对照药材，得对照药材溶液；将第一溶液、第一对照品溶液点在第一硅胶薄层板上，选用第一展开剂、第二展开剂展开，将第二溶液、第二对照品溶液与对照药材溶液点在第二硅胶薄层板上，选用第三展开剂展开后，在第一硅胶薄层板观察到供试品中含有丹参、葛根和赤芍，在第二硅胶薄层板上观察到供试品中含有黄芪、柴胡和三七。可知，本方法将黄芪、柴胡和三七同时鉴别；葛根、赤芍和丹参同时鉴别，故本方法具有简便、快捷、高效的效果。

技术领域

本发明涉及中药制剂的质量控制方法领域，具体涉及一种治疗肝病中药的快速薄层鉴别方法。

背景技术

中药颗粒剂是以传统中药汤剂发展的现代剂型，是在质量控制技术下通过对中药汤剂进行浓缩、干燥、加上辅料制成的。对其进行质量分析成为控制质量关键技术，薄层色谱法作为重要的鉴别手段，广泛被用于中药材、中药饮片、中药制剂中。

治疗肝病中药作为复方制剂，属于新药研发中的第六类治疗肝病中药，具有益气疏肝、活血软坚的功效，其主要由黄芪、三七、柴胡、葛根、赤芍和丹参等组成，具体组成及制法如中国专利申请CN101214288B“一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法”所记载。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragelus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根，主要含有黄酮类化合物、皂苷类化合物和多糖等，具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌等功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛等。其《中国药典》2015年版一部的薄层鉴别方法是以黄芪甲苷为指标，以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，10％硫酸乙醇溶液显色后，日光和紫外光灯下检视斑点。其文献报道复方制剂中黄芪的薄层鉴别也都与药典的方法大同小异，检测的都是黄芪甲苷，目前还未查阅到与三七、柴胡同时鉴别的报道。

三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，主要含有皂苷类，如人参皂苷(ginsenoside)Rb₁、Rb₂、Rg₁、Rc、F₂和Rg₂等，其中尤以人参皂苷Rg₁和Rb₁含量最高。除此以外，也有一些是三七所独有的皂苷类成分，如三七皂苷R₁，R₂，R₄等，具散瘀止血，消肿定痛之功效，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。其《中国药典》2015年版一部的薄层鉴别方法是以人参皂苷Rb₁、Re、Rg₁和三七皂苷R₁为指标，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开后，喷以10％硫酸乙醇溶液显色，日光下检视颜色斑点。但目前还未查阅到与黄芪、柴胡同时鉴别的报道。

柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.的干燥根，主要活性成分为三萜皂苷类化合物柴胡皂苷，具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的功效，用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂和脱肛。其《中国药典》2015年版一部的薄层鉴别方法是以柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和柴胡对照药材为指标，以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂，2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液显色后，日光和紫外光灯下检视斑点。但目前还未查阅到与黄芪、三七同时鉴别的报道。