[发明专利]一种组装式多节可伸缩皮肤牵张器

说明书

本发明涉及医疗器械领域。具体而言，一种组装式多节可伸缩皮肤牵张器，适用于固定在缺损皮肤处、借助一定强度的牵张力来闭合创面。所述装置包括：两个分别穿越缺损皮肤纵向两侧的牵张部、两个用于调节牵张部间距的调节部。所述调节部包括：①两个位于缺损皮肤边缘的牵张基座、两个设置在牵张基座上用于固定牵张部的连接部，②设置在两个牵张基座上且跨越缺损皮肤的横向调节杆、设置在调节杆一端用于调节调节杆有效长度的调节装置。本发明的皮肤牵张器结构简单，易于安装，可以精准调节患者软组织缺损处附近皮肤的伸展量，且操作过程简便易行；所述装置的所有部件均位于患者创面的周围，不会遮挡创面，且方便直接观察创面和创面周围组织的变化。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，是一种组装式多节可伸缩皮肤牵张器。

背景技术

在医学上，由创伤、感染、皮瓣切取后的供区、筋膜间隔综合征切开、体表肿瘤切除和内科慢性疾病导致无法直接缝合的软组织创面极为常见。传统的治疗方法是清创后通过换药，待创面清洁、肉芽组织生长良好后再行植皮或皮瓣移植闭合创面。而传统的植皮及皮瓣移植可能引发供皮区感染、血管危象、受皮区皮肤耐磨性差、创面愈合时间长、瘢痕形成影响美观及肢体功能等并发症。

皮肤缺损的修复方法较多，目前通常采用游离皮片移植、局部皮瓣转移或游离皮瓣移植等方法进行治疗。但游离皮片移植后不可避免的遗留供区与受区的瘢痕与色素沉着，既不耐磨又不美观，还易继发皮肤、关节挛缩，影响肢体功能，并有一定皮片坏死的风险。行局部皮瓣转移修复创面时，由于创面附近可切取局部皮瓣的面积有限，并且可能造成新的供区无法一期闭合；而远位游离皮瓣移植除供区损伤外，还需要进行血管吻合，手术时间长，技术上也存在一定的难度和风险；此外，远位游离皮瓣的质地与受区组织通常存在不同程度的差异，皮瓣移植修复后可能较为臃肿，且皮瓣的感觉功能恢复差，也可能并不美观。尽管各种皮瓣及植皮术在创面修复中发挥了不可或缺的作用，特别是修复大面积软组织缺损创面、关节周围创面及深部组织裸露的创面，但在诸多情况下植皮与皮瓣修复创面却并非治疗皮肤缺损的唯一或理想的选择。

皮肤伸展术亦称皮肤外扩张术，是一种有效的治疗皮肤缺损的方法。该技术是一种借助一定强度的牵拉力来闭合皮肤创面的技术。其作用原理是借助牵拉力把创面边缘两侧的正常皮肤向中心牵拉，从而利用皮肤自身的伸展性(又称粘弹性)，使皮肤获得延长，并在拉力撤除后皮肤不发生回缩，从而产生“额外皮肤”来闭合创面。该方法操作简便、快捷方便、病人舒适度高，安全有效、并发症少，近年来在临床应用越来越广泛，并取得了良好的疗效，被证明是一种有效的治疗皮肤缺损的技术方法。皮肤牵拉再生的理论依据为Ilizarvo张力-应力法则：活体生物组织被缓慢牵拉时会产生一定的张力，可刺激组织再生和活跃生长，其生长方式如同胎儿组织一样是细胞分裂。理论上骨与软组织(包括皮肤)在持续、稳定、缓慢的牵伸过程中，可沿受力方向再生。据此理论，只要给创缘的皮肤缓慢施加牵张力，就会产生“额外皮肤”来闭合创面，从而避免植皮或皮瓣修复，减少了手术创伤。皮肤具有“张力伸展”及“应力松弛”的生物力学特征。皮肤伸展术利用了皮肤的伸展性，包括皮肤的固有弹性、机械伸展性和生物学伸展性。外力牵拉皮肤后，真皮中的胶原纤维和弹性纤维被拉长呈平行排列；当外力超出其固有承受能力时，皮肤内的弹性纤维开始出现细微断裂，胶原纤维的卷曲能力下降，从而产生皮肤的张力伸展效应；皮肤被牵拉到一定程度，所需的外力随时间延长逐渐下降，称为皮肤的应力松弛效应。皮肤的应力松弛性和张力伸展性是皮肤被伸展扩张的基础。国内外应用皮肤牵张装置直接或延期闭合创面已取得较好疗效。

皮肤伸展术的实施需要借助皮肤牵张器来实现。现有的很多类型皮肤牵张器种类较多，但有的牵张器较为笨重，使用时不具备微创性，安装较为困难，佩戴舒适性不佳；部分皮肤牵张装置的牵张带、钢丝或克氏针与创缘皮肤连结处的牵拉载体设计仍不尽人意，不能满足不同形状的创面需要；一些皮肤牵张装置，特别是皮肤牵张带，生物力学强度不够，牵张的可靠性差，易在使用时发生断裂，或对创缘皮肤产生切割；有的牵张器不能实现精确牵张，即调节方式较为粗放；上述皮肤伸展术牵张器的种种缺点，限制了皮肤伸展术的广泛临床应用。

发明内容