[发明专利]一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法在审

专利信息
申请号: 202010555345.9 申请日: 2020-06-17
公开(公告)号: CN111579693A 公开(公告)日: 2020-08-25
发明(设计)人: 张小利;王国明;穆竟伟;张木升;许露 申请(专利权)人: 上海凯宝药业股份有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74
代理公司: 上海申新律师事务所 31272 代理人: 郎祺
地址: 201401 上海市*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 抗病 毒性 感冒 中药 制剂 主要 有效成分 含量 测定 方法
【权利要求书】:

1.一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法,所述抗病毒性感冒中药制剂包括黄芩、金银花、连翘、大青叶、淡竹叶、甘草浸膏、糊精、牛蒡子、薄荷油、人工牛黄和辅料,其特征在于,所述含量测定方法的步骤包括:

S1、制备对照品溶液:精密称取对照品,加入50%-100%甲醇,摇匀即得浓度为45-70μg/mL的对照品溶液;

S2、制备供试品溶液:精密称取所述抗病毒性感冒中药制剂,加入50%-70%甲醇,超声提取15-60min,放冷,再加入50%-70%甲醇,摇匀,滤过,取续滤液即得浓度为2-5mg/mL的供试品溶液;

S3、含量测定:分别精密吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液各10μL,注入超高效液相色谱仪进行测定。

2.根据权利要求1所述的含量测定方法,其特征在于,当所述主要有效成分为黄芩苷时,所述黄芩苷含量测定方法的步骤S3包括:

分别精密吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液各10μL,注入超高效液相色谱仪进行测定,色谱测定条件为:采用welchrom-C18色谱柱,4.6mm×250mm,5μm,理论板数按黄芩苷峰计为1000;采用甲醇-0.4%磷酸溶液作为流动相;流速为1.0mL/min;检测波长为280nm。

3.根据权利要求2所述的含量测定方法,其特征在于,所述流动相体积为所述甲醇48%,所述0.4%磷酸52%。

4.根据权利要求2所述的含量测定方法,其特征在于,所述超声提取时间为30min。

5.根据权利要求2所述的含量测定方法,其特征在于,所述黄芩苷的浓度与其峰面积呈线性关系;以所述黄芩苷浓度为横坐标,所述黄芩苷峰面积为纵坐标,所述黄芩苷浓度标准曲线的回归方程为Y=40787X-60834。

6.根据权利要求1所述的含量测定方法,其特征在于,当所述主要有效成分为绿原酸时,所述绿原酸含量测定方法的步骤S3包括:

分别精密吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液各10μL,注入超高效液相色谱仪进行测定,色谱测定条件为:采用依利特C18色谱柱,4.6mm×25cm,5μm,理论板数按绿原酸峰计为1000;采用乙氰-0.4%磷酸溶液作为流动相;流速为1.0mL/min;检测波长为327nm。

7.根据权利要求6所述的含量测定方法,其特征在于,所述流动相体积为所述乙氰10%,所述0.4%磷酸90%。

8.根据权利要求6所述的含量测定方法,其特征在于,所述超声提取时间为30min。

9.根据权利要求6所述的含量测定方法,其特征在于,所述绿原酸的浓度与其峰面积呈线性关系;以所述绿原酸峰面积为横坐标,所述绿原酸浓度为纵坐标,所述绿原酸浓度标准曲线的回归方程为Y=3.2605×10-7X-0.02946。

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