[发明专利]无比山药丸在制备治疗前列腺增生药物中的应用

说明书

本发明公开了一种无比山药丸在制备治疗前列腺增生药物中的应用，其无比山药丸由山药、肉苁蓉、五味子、菟丝子、杜仲、牛膝、泽泻、熟地黄、山茱萸、茯苓、巴戟天和赤石脂组成。本发明用丙酸睾酮诱导Wistar大鼠前列腺增生造模，连续灌胃给药无比山药丸12周后，发现无比山药丸对BPH大鼠有明显改善的病理变化，与比山药丸可调节前列腺组织中AR、PSA在mRNA水平的表达相关，尤其以中剂量组的无比山药丸治疗效果为佳，存在显著性差异(p0.05)；表明无比山药丸对BPH大鼠具有一定的治疗或改善作用，从而实现用于治疗良性前列腺增生病症，给BPH患者带来福音。

技术领域

本发明中药制剂的技术领域，具体涉及一种无比山药丸在制备治疗前列腺增生药物中的应用，特别是针对良性前列腺增生的适应症，系老药新用途的开发。

背景技术

无比山药丸，原名“无比薯蓣丸”，首见于唐《备急干金要方》，“治诸虚百损”,后因“薯蓣”二字讳名改为“山药”，故《太平惠民和剂局方》收录时改为“无比山药丸”，延续至今。

作为经典方，无比山药丸由12味中药组成，其组分及含量如下：山药300g(30份)、熟地黄100g(10份)、杜仲300g(30份)、肉苁蓉400g(40份)、山茱萸100g(10份)、茯苓100g(10份)、菟丝子300g(30份)、巴戟天100g(10份)、泽泻100g(10份)、牛膝100g(10份)、五味子150g(15份)、赤石脂100g(10份)。该方用山药益肾健脾，配以地黄、山茱萸、五味子培补真阴，肉苁蓉、菟丝子、杜仲、巴戟天温补肾阳，更以赤石脂涩精止遗，泽泻、茯苓泄肾浊，利水湿，阴阳并补、补中有运，补而不滞。临床常用于肾虚阳衰之证，以头目眩晕、耳鸣腰酸、冷痹骨疼、舌质淡、脉虚软为辨证要点。

亦因此，无比山药丸的功能主治为健脾补肾，用于脾肾两虚，食少肌瘦，腰膝酸软，目眩耳鸣。目前临床上的用药，主要体现在治疗尿道综合征(刘旭东.无比山药丸合五苓散加减治疗尿道综合征46例观察[J].实用中医药杂志,2011,27(1):15)、肾病综合征病症(杨尚凌,桂海燕.无比山药丸加减治疗肾病综合征36例[J].湖南中医杂志,2004(1):41)，尚未有文献报道可用于治疗良性前列腺增生病症。

良性前列腺增生(benignprostatic hyperplasia，BPH)是中老年男性的常见疾病之一，流行病学研究表明，随着年龄的增长BPH的发病率逐年上升，50岁左右的中年男性患BPH的概率大约在50％左右，80岁的老年男性患BPH的概率高达83％。临床上治疗BPH的手段主要包括：手术治疗以及药物治疗两大类。由于BPH患者的年龄普遍较大，不具备手术指征的较多，因此药物治疗已成为BPH患者的首选。药物治疗BPH主要是围绕BPH的发病机制来设计，通过抑制5α-还原酶活性、拮抗α1-肾上腺素受体以及拮抗雄激素和雌激素等来抑制BPH。

综上所述，无比山药丸能否用于治疗或改善良性前列腺增生，给BPH患者带来福音，是本领域技术人员尚未研究、解决的技术难题。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，提供了一种无比山药丸的制药新用途，即无比山药丸在制备治疗前列腺增生药物中的应用。

为实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：

无比山药丸在制备治疗前列腺增生药物中的应用，其中无比山药丸由山药、肉苁蓉、五味子、菟丝子、杜仲、牛膝、泽泻、熟地黄、山茱萸、茯苓、巴戟天和赤石脂组成。

优选的，无比山药丸由按如下质量份计的中药成分组成：山药15～45份、熟地黄5～15份、杜仲15～45份、肉苁蓉20～60份、山茱萸5～15份、茯苓5～15份、菟丝子15～45份、巴戟天5～15份、泽泻5～15份、牛膝5～15份、五味子10～20份、赤石脂5～15份。