[发明专利]血红蛋白类物质的检测方法及其检测设备

权利要求书

1.一种血红蛋白类物质的非疾病的诊断和治疗目的的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测，得到所述待测样品的检测信号，其中，流动相包括丁二酸盐，所述流动相的pH值为4～8，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，洗脱方式为三相等度洗脱，所述流动相包括第一相、第二相及第三相，所述第一相包括30mmol/L～60mmol/L的所述丁二酸盐，所述第二相包括80mmol/L～120mmol/L的所述丁二酸盐，所述第三相包括150mmol/L～900mmol/L的所述丁二酸盐，洗脱的步骤包括：0min～1.5min采用所述第一相进行洗脱，1.5min～3.2min采用所述第二相进行洗脱，3.2min～5.0min采用所述第三相进行洗脱；及

对所述检测信号进行分析，以判断所述待测样品中是否含有血红蛋白类物质，所述血红蛋白类物质包括血红蛋白变异体，所述血红蛋白变异体包括Hb NewYork；其中，所述血红蛋白变异体还包括HbE、HbD、HbS、HbC、HbJ-Bangkok、Hb G-Taipei及Hb Q-Thailand中的至少一种；及/或，所述血红蛋白类物质还包括糖化血红蛋白、非糖化血红蛋白及血红蛋白降解物中的至少一种，所述糖化血红蛋白包括HbA1a、HbA1b、HbA1c及LA1c中的至少一种，所述非糖化血红蛋白包括HbA0、HbA2及HbF中的至少一种，所述血红蛋白降解物包括P3及P4中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的血红蛋白类物质的非疾病的诊断和治疗目的的检测方法，其特征在于，所述丁二酸盐选自丁二酸钠或者丁二酸钾中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的血红蛋白类物质的非疾病的诊断和治疗目的的检测方法，其特征在于，所述第一相的pH值为5.2～5.5；

及/或，所述第二相的pH值为5.2～5.5；

及/或，所述第三相的pH值为5.2～5.5。

4.根据权利要求1所述的血红蛋白类物质的非疾病的诊断和治疗目的的检测方法，其特征在于，所述洗脱的步骤还包括如下步骤：5min～6min采用所述第一相进行洗脱。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的血红蛋白类物质的非疾病的诊断和治疗目的的检测方法，其特征在于，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，色谱柱的填料粒径为3μm～6μm；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，色谱柱的柱压在4MPa以上；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，色谱柱包括外壳，所述外壳的材料包括不锈钢或聚醚醚酮中的至少一种；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，所述色谱柱的内径为4.0mm～4.6mm，所述色谱柱的柱长为20mm～50mm；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，流速为0.5mL/min～6.0mL/min；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，柱温为25℃～40℃；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，进样量为1μL～100μL；

及/或，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤中，检测波长为200nm～500nm。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的血红蛋白类物质的非疾病的诊断和治疗目的的检测方法，其特征在于，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测的步骤之前，还包括如下步骤：采用稀释液对所述待测样品进行稀释。

7.一种血红蛋白类物质的检测设备，其特征在于，包括：

检测模块，能够以pH为4～8的含有丁二酸盐的溶液为流动相对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测，得到所述待测样品的检测信号，所述对待测样品进行阳离子交换液相色谱检测中，洗脱方式为三相等度洗脱，所述流动相包括第一相、第二相及第三相，所述第一相包括30mmol/L～60mmol/L的所述丁二酸盐，所述第二相包括80mmol/L～120mmol/L的所述丁二酸盐，所述第三相包括150mmol/L～900mmol/L的所述丁二酸盐，洗脱的步骤包括：0min～1.5min采用所述第一相进行洗脱，1.5min～3.2min采用所述第二相进行洗脱，3.2min～5.0min采用所述第三相进行洗脱；

分析模块，能够对所述检测信号进行分析，以判断所述待测样品中是否含有血红蛋白类物质，所述血红蛋白类物质包括血红蛋白变异体，所述血红蛋白变异体包括Hb NewYork；其中，所述血红蛋白变异体还包括HbE、HbD、HbS、HbC、HbJ-Bangkok、Hb G-Taipei及Hb Q-Thailand中的至少一种；及/或，所述血红蛋白类物质还包括糖化血红蛋白、非糖化血红蛋白及血红蛋白降解物中的至少一种，所述糖化血红蛋白包括HbA1a、HbA1b、HbA1c及LA1c中的至少一种，所述非糖化血红蛋白包括HbA0、HbA2及HbF中的至少一种，所述血红蛋白降解物包括P3及P4中的至少一种。