[发明专利]一种色甘酸钠滴眼液及制备方法有效

专利信息
申请号: 202010560727.0 申请日: 2020-06-18
公开(公告)号: CN111588693B 公开(公告)日: 2022-08-05
发明(设计)人: 罗灼辉;王学文;余小兵;苏焕东;欧佩欣;杨勋;刘洋;陈光毅 申请(专利权)人: 广州瑞尔医药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/352;A61P37/08;A61P27/02
代理公司: 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 代理人: 孙凤侠
地址: 510666 广东省广州市黄埔区高新技术产业开发*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 色甘酸钠滴眼液 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种色甘酸钠滴眼液,其特征在于,由以下各组分组成:2~4%色甘酸钠,0.01~0.2%依地酸二钠,0.01~0.03%抑菌剂,0.01~0.02%锌盐,0.5~1.3%等渗调节剂,pH调节剂调至pH为5.0~7.0,注射用水余量;

所述滴眼液的制备方法为:取色甘酸钠、依地酸二钠、等渗调节剂、锌盐,加注射用水溶解后,经第一次过滤,再加入抑菌剂,搅拌溶解,调节pH,补加余量注射用水,再经第二次过滤,灌装即得;

其中,所述抑菌剂为苯扎氯铵或苯扎溴铵;所述锌盐为氯化锌或硫酸锌;所述等渗调节剂为氯化钠、硫酸钠、硼酸或硼砂中的一种或几种;所述依地酸二钠要在色甘酸钠之前先加入到所述注射用水中。

2.根据权利要求1所述滴眼液,其特征在于,所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。

3.根据权利要求1所述滴眼液,其特征在于,所述第一次过滤是经0.45μmPVDF微孔滤膜过滤。

4.根据权利要求1所述滴眼液,其特征在于,所述第二次过滤是通过0.22μmPVDF微孔滤膜过滤。

5.根据权利要求1所述滴眼液,其特征在于,所述第二次过滤是通过至少两层0.22μmPVDF微孔滤膜过滤。

6.根据权利要求1所述滴眼液,其特征在于,所述制备得到的滴眼液的灌装为单剂量包装或多剂量包装。

7.一种眼药产品,其特征在于,包含权利要求1~6任一所述滴眼液。

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