[发明专利]一种用于抑制大肠埃希菌及其生物膜的中药复方制剂及其用途

说明书

本发明提供了一种用于抑制大肠埃希菌及其生物膜的中药复方制剂及其用途。本发明提供的中药复方制剂由四季红，芙蓉叶，大风藤，三颗针，仙鹤草，白茅根和连翘为活性成分与药用辅料组成的口服制剂。该中药复方制剂具有清热解毒、利湿通淋、活血化瘀的功效，并且在5mg/mL的浓度下即对大肠埃希菌及其生物膜具有显著的抑制作用。通过抑制大肠埃希菌形成细菌生物膜，该中药复方制剂能够有效的解决大肠埃希菌引起的相关疾病久治不愈、反复发作的问题，疗效十分显著。

技术领域

本发明涉及中药复方制剂，具体涉及一种用于抑制大肠埃希菌及其生物膜的中药复方制剂及其用途。

背景技术

大肠埃希菌在一定条件下可以引起人和多种动物发生胃肠道急性或慢性细菌性感染，常导致急性腹泻、慢性腹泻、出血性肠炎、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎，甚至败血症等急性或慢性疾病。

目前对于大肠埃希菌引起的相关疾病，常通过口服抗生素治疗。但是研究发现，从患者体内分离得到的临床菌株中约85%具有形成生物膜的能力，这种细菌生物膜可粘附在上皮细胞表面，并分泌细胞外基质包裹自身形成具有群体效应的特殊结构，该细菌群体结构耐药性极强，抗生素难以彻底清除，从而导致慢性感染久治不愈、反复发作。

为此，对于大肠埃希菌引起的相关疾病特别是慢性疾病，需要提供一种可长期使用、副作用小、能够对抗细菌耐药性和细菌生物膜形成的新治疗思路和方法，以克服抗生素治疗的不足。

发明内容

本发明提供了一种用于抑制大肠埃希菌及其生物膜的中药复方制剂及其用途。本发明提供的制剂为中药复方制剂，具有清热解毒、利湿通淋、活血化瘀的功效，并且发明人意外的发现，该制剂对大肠埃希菌及其生物膜具有显著的抑制作用，药效显著且安全可靠。具体技术方案如下：

本发明提供的了一种用于抑制大肠埃希菌及其生物膜的中药复方制剂，是由活性成分与药用辅料组成的口服制剂，其中所述的活性成分的重量百分配比为：四季红20～40％，芙蓉叶0.5～3％，大风藤 8～25％，三颗针4～19％，仙鹤草4～19％，白茅根10～30％，连翘8～25％。

本发明所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等，每单位剂量制剂中含四季红以没食子酸计为0.2～1000mg，所述单位剂量是指制剂的实际剂量单位，例如每片片剂、每瓶口服液等。

上述复方制剂可通过下述方法制得。

步骤一，预处理：按照处方量的50~75%称取仙鹤草、连翘、白茅根净药材经98±2℃消毒25分钟，干燥，粉碎成生药细粉备用；取处方量剩余的仙鹤草、连翘、白茅根，以及处方量的四季红、芙蓉叶、大风滕、三颗针，经拣选，抢水洗涤，干燥，制成净药材备用；

步骤二，制剂制备：取所述净药材加水煎煮三次，第一次加6～8倍量水，浸泡半小时，煎煮2小时滤过，第二次加4～6倍量水，煎煮1.5小时，滤过，第三次加3～5倍量水，煎煮1.5小时，滤过，废弃药渣，合并滤液，减压浓缩蒸发至相对密度为1.15～1.21、温度为60～70℃的浸膏；另取所述生药细粉及药用辅料与所述浸膏混合进行制粒，按常规方法制成各种口服制剂。

上述复方制剂也可通过下述方法制得。

步骤一，浸膏制备：按处方量称取四季红、芙蓉叶、大风藤、三颗针、仙鹤草、连翘、白茅根，加6～8倍量水浸泡后煎煮、过滤；药渣再加3～7倍水煎煮二次；弃去药渣，合并滤液，减压浓缩成浸膏；向浸膏中加入1～2倍量80％乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液并过滤，滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.15～1.2浸膏；

步骤二，制剂制备：取总量70％的所述浸膏喷雾干燥成粉，与剩余量浸膏和药用辅料制成颗粒，干燥，按常规方法制成各种口服制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂等；或取浸膏加入药用辅料按常规方法制成口服液。

本发明所述药用辅料为药物制剂制备中常用的辅料，在此不作特殊的限制。