[发明专利]一种用于骨缺损的填充块和制造其的方法

说明书

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于骨缺损的填充块和制造其的方法。本发明的用于骨缺损的填充块用于与髋臼外杯配合固定，填充块包括用于填补人体骨缺损部位的填充本体，填充本体包括顶部边梁、底部固定边梁和连接在顶部边梁与底部固定边梁间的支撑固定梁，顶部边梁的两端分别与底部固定边梁的两端相连，顶部边梁、底部固定边梁和支撑固定梁共同形成有用于与髋臼外杯的至少部分外表面贴合的弧形内表面和用于与人体骨缺损部位的内表面贴合的外表面，支撑固定梁包括连接在顶部边梁与底部固定边梁间的至少两个子支撑固定梁。本发明的用于骨缺损的填充块具有更高的结构强度，能够更稳定地填充并固定在患者的骨缺损部位。

技术领域

本发明属于涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于骨缺损的填充块和制造其的方法。

背景技术

填充块是一种用于关节翻修术的植入性假体，用于为外科医师提供一种可供选择的结构性移植性假体，适用于重建因严重退化、创伤或其它病理改变而造成的骨缺损，或用于翻修、补救既往关节重建术和植入物失效时的骨缺损，主要适用于节段性髋臼缺陷或治疗未发生股骨头塌陷的股骨头坏死患者。

目前市场上的用于骨缺损的填充块虽然具有不同的规格，但不同规格的填充块的基本结构和形状是相同的，针对具有不同骨缺损情况的患者，尤其是对于骨缺损严重的患者而言，即使能够应用合适规格的填充块，填充块也并不能稳定地填充并固定在患者的骨缺损部位，以充分适配患者的骨缺损部位；另外现有的填充块的结构强度并不高，长期受力或者受到冲击后可能存在安全隐患。

发明内容

为了提高用于骨缺损的填充块的结构强度，使得填充块能够更加稳定地填充并固定在患者的骨缺损部位，本发明提出了一种用于骨缺损的填充块和制造其的方法。

根据本发明的用于骨缺损的填充块，填充块用于与髋臼外杯配合固定，填充块包括用于填补人体骨缺损部位的填充本体，填充本体包括顶部边梁、底部固定边梁以及连接在顶部边梁与底部固定边梁之间的支撑固定梁，顶部边梁的两端分别与底部固定边梁的两端相连，顶部边梁、底部固定边梁以及支撑固定梁共同形成有用于与髋臼外杯的至少部分外表面相贴合的弧形内表面和用于与人体骨缺损部位的内表面相贴合的外表面，其中，支撑固定梁包括连接在顶部边梁与底部固定边梁之间的至少两个子支撑固定梁。

进一步地，至少两个子支撑固定梁平行设置，以在填充本体上形成至少三个通孔。

进一步地，至少两个子支撑固定梁交叉设置，以在填充本体上形成至少四个通孔。

进一步地，不同的子支撑固定梁具有相同的径向横截面宽度，同一子支撑固定梁的径向横截面宽度从弧形内表面朝向外表面的方向上逐渐减小。

进一步地，底部固定边梁上形成有第一固定孔，各子支撑固定梁上形成有第二固定孔，第一固定孔以及各第二固定孔的轴线相交。

进一步地，填充块还包括形成在填充本体的外表面的钽金属层，其中，填充本体的顶部边梁、底部固定边梁以及支撑固定梁由多孔网状的玻璃碳支架一体形成，钽金属层形成在玻璃碳支架的外表面，以使填充块构造成多孔的钽金属骨小梁结构。

进一步地，填充块的孔径范围为100-900μm，填充块的丝径范围为50-800μm。

本发明还提出了一种制造上述的用于骨缺损的填充块的方法，包括将玻璃碳支架置于气体沉淀反应室中，通过化学气相淀积的方法将钽金属均匀淀积在玻璃碳支架的外表面，从而使填充块形成为具有钽金属层的骨小梁立体多孔结构。

进一步地，气体沉淀反应室包括放置有固体的纯钽的第一反应室和与第一反应室连通的放置有玻璃碳支架的第二反应室，方法包括以下步骤：向第一反应室内同时通入氯气和氢气，以生成流向第二反应室的钽金属化合物气体；向第二反应室内通入氢气和惰性气体，使钽金属化合物气体与氢气在800℃至1200℃的温度下反应6-8h，以在玻璃碳支架上形成钽金属层。