[发明专利]用于治疗和预防糖尿病肾病的药物

说明书

本发明涉及糖尿病肾病的技术领域，具体涉及一种用于治疗和预防糖尿病肾病的药物，其包括包括泰格列净和DPP‑4抑制剂，所述泰格列净的含量为10～100mg，所述DPP‑4抑制剂的含量为10～50mg。本发明制备的药物可显著降低血尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白、尿蛋白定量和转化生长因子‑β1的含量或表达量，显著提高了克洛索蛋白的表达量，治疗和预防糖尿病肾病效果较佳，可长期保存，毒副作用小。

技术领域

本发明涉及糖尿病肾病的技术领域，尤其是涉及一种用于治疗和预防糖尿病肾病的药物。

背景技术

糖尿病及其慢性并发症已经严重影响人类健康和生活质量，近年来，糖尿病发病人数呈上升趋势，全世界各年龄组的糖尿病发病率，在2000年约2.8％，到2030年预计为4.4％。糖尿病肾病是糖尿病病人最重要的合并症之一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。糖尿病肾病发病隐匿，早期不易被发现，出现症状时肾脏的病变已经变的不可逆转，长年糖尿病导致肾脏的滤过功能被破坏，最初表现为微量白蛋白尿，随着病程延长，尿蛋白增加，肾脏排除血中毒素的能力逐渐减退，最终发展为终末期肾病(ESRD)，只能靠血液透析或肾移植来维持生命。

减少糖尿病肾病患者蛋白尿水平是减少终末期肾病发生及降低患者死亡率的重要方法。但目前减少蛋白尿除了控制各种危险因素之外，有明确循证医学证据的药物主要为肾素血管紧张素系统阻断药，某些研究证实改善微循环的药物对降低蛋白尿也有一定疗效。

泰格列净是新型钠葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制药类降糖药物，用于治疗2型糖尿病，其直接作用于肾，主要通过增加尿液中葡萄糖的排出量来降低血糖，泰格列净具有更强的 SGLT2抑制活性，是目前发现的最强的SGLT2抑制剂。泰格列净可能对糖尿病肾病患者的肾疾病进展有独立于降糖之外的治疗作用。

目前还暂时未发现有将泰格列净与DPP-4 抑制剂联合治疗糖尿病肾病的专利文献。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种用于治疗和预防糖尿病肾病的药物，使得血尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白、尿蛋白定量和转化生长因子-β1显著下降，克洛索蛋白显著提高，药效稳定，可长期保存，毒副作用小。

本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种用于治疗和预防糖尿病肾病的药物，所述药物包括泰格列净和DPP-4 抑制剂，所述泰格列净的含量为10～100mg，所述DPP-4 抑制剂的含量为10～50mg。

优选地，所述DPP-4 抑制剂选自维格列汀、西格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、吉格列汀和替格列汀其中的一种。

优选地，所述DPP-4 抑制剂为维格列汀。

优选地，所述泰格列净的含量为10～75mg，所述维格列汀的含量为10～30mg。

优选地，所述药物还包含药学上可接受的药用辅料。

优选地，所述药用辅料与泰格列净的质量比为(6～8):1。

优选地，所述药物为口服制剂。

优选地，所述口服制剂包括片剂、颗粒剂和胶囊。

优选地，所述片剂的药用辅料选自微晶纤维素、β-环糊精和L-岩藻糖。

优选地，所述微晶纤维素、β-环糊精和L-岩藻糖的质量比为1:(1.2～1.5):(1.5～2)。