[发明专利]子宫球囊导管和医疗组件

说明书

本发明提供了一种子宫球囊导管和医疗组件，所述子宫球囊导管包括导管本体以及球囊，所述球囊设置在所述导管本体的远端，所述导管本体具有充盈腔和给药腔，通过所述充盈腔向所述球囊输送充盈介质，并通过所述给药腔将药物输送至所述球囊的外表面；所述球囊的外表面设置有涂层，所述涂层被配置为与药物的特性相匹配，以使所述药物沿所述球囊的外表面浸润扩散。本发明的子宫球囊导管和医疗组件通过于球囊的外表面设置所述涂层可使药物沿所述球囊的外表面扩散，可均匀给药并提高药物利用率。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种子宫球囊导管和医疗组件。

背景技术

在临床治疗上，子宫内给药是极其重要的治疗方式之一。子宫内给药是利用给药载体从宫颈口进入子宫内腔，并输送药物的治疗方式。子宫内给药具有广泛的应用，例如异常子宫出血(abnormal uterine bleeding，AUB)时，可注射具有止血及修复功能的药物至子宫内腔。

现有的治疗方式中均需要将药物均匀快速地给至子宫内腔，且大部分情况下，还要求药物有效利用，尽量减少浪费。目前市面上的给药载体存在各种各样的缺陷，如无法均匀给药，药物利用率低。例如市面上的一种用于子宫内给药的子宫球囊导管，包括导管本体和位于导管本体远端的球囊，其中，球囊为双层结构，医生通过导管本体的充盈腔向球囊内注入充盈介质使其顺应宫腔形状充盈，并通过导管本体的给药腔向内外球囊的夹层之间填充药物，位于外层的球囊具有出口，填充的药物从外层球囊的出口流出，作用于子宫内膜。

其中，球囊的双层结构导致子宫球囊导管的整体外径较大，尤其是球囊部分，较难通过宫颈口，可能损伤宫颈。采用双层球囊给药的方式用药量也较大，需要将药物完全填充到球囊的夹层之间，大量药物可能滞留于夹层内部，造成浪费。

发明内容

本发明的目的是提供一种子宫球囊导管和医疗组件，可以实现子宫内给药，给药均匀且药物利用率较高。

为了实现上述目的，根据本发明的第一方面提供了一种子宫球囊导管，所述子宫球囊导管包括导管本体以及球囊，所述球囊设置在所述导管本体的远端，所述导管本体具有充盈腔和给药腔，通过所述充盈腔向所述球囊输送充盈介质，并通过所述给药腔将药物输送至所述球囊的外表面；所述球囊的外表面设置有涂层，所述涂层被配置为与药物的特性相匹配，以使所述药物沿所述球囊的外表面浸润扩散。

可选的，所述球囊为单层球囊，或者，所述球囊为双层球囊，且外层球囊的外表面设置有所述涂层。

可选的，所述球囊充盈后的形状为圆球形、椭球形或三角形。

可选的，所述球囊充盈后与子宫内腔形状相匹配。

可选的，所述导管本体的远端设置至少一个给药口，所述给药口与所述给药腔连通，并通过所述给药口将药物输送至所述球囊的外表面。

可选的，所述药物为金扶宁时，所述给药口的孔径被配置为1.5mm～2.0mm。

可选的，所述给药口的数量为多个，沿所述导管本体的轴向和/或周向间隔排列。

根据本发明的第二方面提供了一种医疗组件，所述医疗组件包括本发明任一技术方案所述的子宫球囊导管和鞘管；所述子宫球囊导管用于装载于所述鞘管内，以通过所述鞘管输送所述子宫球囊导管。

可选的，所述医疗组件还包括固定件，所述固定件设置于所述鞘管的近端，用于固定所述鞘管与所述导管的相对位置。

可选的，所述鞘管的远端设置有刻度标识。

可选的，所述导丝包括导丝本体和锁定接头，所述导丝本体的长度短于所述子宫球囊导管，所述锁定接头位于所述导丝本体的近端，用于防止所述导丝本体的近端端部埋入所述子宫球囊导管内部。