[发明专利]用于临床试验的文档管理方法及系统

权利要求书

1.一种用于临床试验的文档管理方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、账号管理模块建立人员账号，生成用户账号数据，并利用账号信息通过私钥生成模块为人员账号生成一一对应的电子签名私钥；

S2、通过模板定义模块建立若干模板，生成模板数据，所述模板数据包括多级文档目录的命名和各级文档目录间的上下级关系、临床试验项目内角色对各级文档目录的访问权限、里程碑清单以及各级文档目录与里程碑的对应关系；

S3、项目初始化模块建立临床试验项目，读取文档管理员指定模板的模板数据、人员账号的用户账号数据并生成项目数据，以建立临床试验项目的文档目录、若干里程碑时间节点与各级文档目录的对应关系、人员账号对各级文档目录的访问权限，所述项目数据包括项目的基本信息、由指定模板的模板数据中获取的多级文档目录的命名和各级文档目录间的上下级关系、里程碑时间节点数据、人员账号与临床试验项目内角色的对应关系；

S4、文档上传模块通过模糊匹配算法将上传的文档分类存储至相应的文档目录下，所述模糊匹配算法将上传的文档文件名作为目标字符串，将文档目录的叶子节点名及其别名作为模式字符串集合，判断目标字符串中是否包含模式字符串集合中的一个或多个模式字符串；

S5、文档审批模块生成文档的审批人员列表并供审批人员进行审批操作，如审批不通过则将文档退回文档上传人员修改，如审批通过则由审批人员通过电子签名子模块进行签名，所述电子签名子模块通过在文档上附加电子签名私钥防止签名后的文档被篡改，所述电子签名子模块在对文档进行签名操作时，通过对文档重命名标识正在进行签名操作的文档，避免多人同时签名，以保证文档的一致性，所述电子签名子模块中存储有参与临床试验项目人员的墨迹签名数据，以在签名时插入文档中，所述文档为PDF格式，所述电子签名子模块在PDF文档上附加电子签名私钥包括以下步骤：

将电子签名私钥插入PDF文档中；

使用SHA1算法计算插入电子签名私钥后的PDF文档的摘要信息；

将算得的摘要信息插入到电子签名之后；

S6、日志记录模块对文档的编辑信息进行记录，以便对文档的编辑过程合规性进行追溯；

所述模糊匹配算法包括以下步骤：

将模式字符串集合转换为树状有限状态自动机；

将树状有限状态自动机构成的字符串树中最短模式字符串的最后端字符与目标字符串最后端字符对齐；

字符串树从前至后与目标字符串中对位的字符比较，失配时计算按坏字符跳转方法字符串树向前跳转长度和按好前缀跳转方法字符串树向前跳转长度，取其中较大的跳转长度进行跳转；

任一模式字符串与目标字符串中至少部分连续字符串完全匹配则判断该模式字符串与目标字符串匹配；

所述坏字符跳转方法为：若字符串树的失配字符后端存在与目标字符串的失配字符匹配的字符，则将字符串树向前跳转至最接近的匹配字符与目标字符串的失配字符对齐的位置；若字符串树的失配字符后端不存在与目标字符串的失配字符匹配的字符，则将字符串树向前跳转至最短模式字符串的最后端字符与目标字符串的失配字符前方第一个字符对齐的位置；

所述好前缀跳转方法为：若字符串树的失配字符后端存在子串与目标字符串中的好前缀匹配，则将字符串树向前跳转至最接近的匹配子串与目标字符串中的好前缀对齐的位置；若字符串树的失配字符后端不存在子串与目标字符串中的好前缀匹配，则在字符串树的失配字符后端中寻找与好前缀的前缀匹配的最长后缀，将字符串树向前跳转至该最长后缀与好前缀的前缀对齐的位置；若字符串树的失配字符后端不存在子串与目标字符串中的好前缀匹配或最长后缀与好前缀的前缀匹配，则将字符串树向前跳转至最短模式字符串的最后端字符与好前缀前方第一个字符对齐的位置。