[发明专利]一种用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其包含：(a)含有一种或多种用于治疗动物感染的活性成分的颗粒固形物；和(b)包裹(a)的一个或多个pH响应型聚合物包衣膜，所述活性成分的释放由所述pH响应型聚合物膜控制，所述活性成分在pH大于或等于5的介质中不释放或2小时累积释放小于10％，在pH小于5介质中迅速释放。

2.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：还包含一种或多种惰性颗粒固形物作为分散剂。

3.根据权利要求2所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述分散剂为白陶土、海藻糖、麦芽糖、乳糖、白砂糖、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖结合剂、淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、微晶纤维素、粉状纤维素、磷酸钙、无水磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、碳酸钙、硫酸钙、硫酸钙半水合物、碳酸镁、无水碳酸镁、氧化镁、甘露醇、山梨醇、拉克替醇、麦芽糖醇、木糖醇、氯化钠、滑石粉中的至少一种及其任意组合。

4.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述活性成分包括氟苯尼考、替米考星、阿莫西林等一种或多种抗生素或非抗生素类组合物。

5.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述颗粒固形物(a)包含如下成分：填充剂、分散剂、助流剂、粘合剂、抗静电剂中的至少一种及其任意组合。

6.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：其粒径范围为1nm-3mm，优选粒径范围为10μm-500μm，其中，颗粒固形物(a)的粒径范围为1nm-2mm，优选粒径范围为1μm-500μm。

7.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述用于包裹(a)的一个或多个pH响应型聚合物包衣膜(b)，包含一种或多种成膜聚合物，一种或多种抗粘剂，一种或多种增塑剂。

8.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述一种或多种成膜聚合物包括pH响应型丙烯酸类聚合物，该丙烯酸类聚合物包括但不限于E100、EPO、L100-55、L30D-55、L100、S100、RL100、RL PO、RL30D、RS100、RS PO、RS 30D、NE 30D、FS 30D、丙烯酸树脂Ⅰ、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ、丙烯酸树脂Ⅳ中的任何一种或其任意组合。

9.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述一种或多种抗粘剂包括如下任一或其任意组合：滑石粉、硬脂酸、硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸棕榈酸甘油酯、蓖麻油、氢化蓖麻油。

10.根据权利要求1所述的用于治疗反刍动物感染的pH响应型口服兽药颗粒，其特征在于：所述一种或多种增塑剂包括如下任一或其任意组合：甘油、丙二醇、PEG400至PEG8000、三乙酸甘油酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、葵二酸二丁酯、三丁基柠檬酸盐、柠檬酸三乙酯、蓖麻油、分馏椰子油、乙酰化单甘油酯、甘油单硬脂酸酯、低聚物、共聚物、油、有机小分子、具有脂族羟基的低分子多元醇、酯型增塑剂、聚丙二醇、多嵌段聚合物、单嵌段聚合物、低分子聚乙二醇和柠檬酸酯型增塑剂。