[发明专利]一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法。本发明提供了一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法。利用微粉技术不仅使得制剂工艺更加合理可行，而且显著提高药物对抑郁症的治疗效果,更好的发挥中药茯苓的抗抑郁作用。动物实验研究结果表明：茯苓微粉可显著改善抑郁症模型大鼠旷野实验的抑郁行为，缩短抑郁症大鼠的强迫游泳不动时间，效果显著好于茯苓细粉，用微粉技术制备的茯苓微粉胶囊剂用于抑郁症治疗时，效果显著，与现有抗抑郁药物氟西汀的抗抑郁效果相当。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种利用微粉技术生产抗抑郁症药物的方法。

背景技术

“四君八珍”之一的中药茯苓在我国食用已有2000余年，具有利水渗湿,健脾，宁心等功效。通过检索PubMed和Scifinder等数据库显示，茯苓主要含有的化学成分是多糖类、三萜类、甾醇类等，具有抗肿瘤、免疫调节、抗炎、抗氧化、抗衰老、提高记忆力、调节泌尿系统、降血糖、降血脂、镇静、催眠、保肝等多种生物活性。

茯苓作为经典名方开心散的有效成分之一，被证实具有抗抑郁症的作用，但却因为中药本身存在的弊端，限制了其在抗抑郁症药物当中的应用。

发明内容

为将中药茯苓更好的应用到对抑郁症患者的治疗当中，本发明提供了一种用微粉技术生产抗抑郁药的方法。

本发明的发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种利用微粉技术生产中药的方法，所述的方法包括如下步骤：

(1)先将中药药材洗净，置烘箱内烘干，高速粉碎机中粉碎，过筛，得中药药材粗粉，将粗粉气流粉粹机粉碎，得中药药材的微粉；

(2)将步骤(1)所得微粉灭菌，放凉，与药学上可接受的辅料制备成临床上可接受的剂型。

步骤(1)所述的中药药材选自茯苓、浮小麦、酸枣仁、远志、香附、柴胡、郁金、香橼皮、炙甘草、大枣、柴胡、白芍、合欢花、郁金、川芎、栀子、香附、豆豉、青皮；进一步优选为，所述的中药药材选自茯苓。

步骤(2)所述的剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂任意一种。

步骤(2)所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、玉米淀粉中的一种或几种组合。

进一步地，(1)先将茯苓块用水冲淋洗净，置烘箱内，在40-60℃下干燥后，于高速粉碎机中粉碎，过80目筛得茯苓粗粉，将得到的茯苓粗粉在压缩空气压力为0.4-0.6Kpa的条件下用气流机粉碎，得茯苓微粉。

(2)用激光粒度分布仪分析步骤(1)所得茯苓微粉的粒径分布，将得到的茯苓微粉经115-125℃，灭菌10-30分钟，放凉，将上述微粉制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

淋洗后茯苓块干燥温度可选择40-60℃任一温度，只要能达到干燥目的即可。

气流粉碎机粉碎时的压缩空气压力为0.4-0.6Kpa，进料速度为0.5-10kg/h均可得到所需茯苓微粉，经激光粒度分布仪分析茯苓微粉的粒径分布，结果为D9020um。

茯苓微粉灭菌温度可选择115-125℃任一温度；与温度相对应的灭菌时间为能达到灭菌效果的时间，二者优选为115℃，灭菌30分钟。

将上述得到的茯苓微粉用于抑郁模型大鼠进行抗抑郁作用研究，试验结果表明：茯苓微粉可显著改善抑郁症大鼠旷野试验的抑郁行为，而茯苓细粉则无明显的改善作用；茯苓微粉和茯苓细粉均可缩短抑郁症大鼠的强迫游泳不动时间，但与茯苓细粉比较，茯苓微粉的改善作用更加明显，两组比较有统计学差异。

将制备的茯苓微粉胶囊剂用于抑郁症患者的治疗，发现其具有显著的治疗作用，效果与现有抑郁症治疗药物氟西汀相当。