[发明专利]一种包载盐酸阿比多尔的聚合物胶束的冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010594073.3 | 申请日： | 2020-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN111743868B | 公开（公告）日： | 2021-04-06 |
| 发明（设计）人： | 武卫;孙静怡;吴晓明;袁卫东;邓银来;郭怡 | 申请（专利权）人： | 江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/107;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/34;A61K47/22;A61K47/08;A61K31/4045;A61P31/16;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 周卫赛 |
| 地址： | 215100 江苏省苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 聚合物 胶束 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种包载盐酸阿比多尔的聚合物胶束的冻干制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料：
所述稳定剂包括质量比为2-5：1的泊洛沙姆188和有机酸；
所述有机酸为柠檬酸或者苹果酸；
所述冻干保护剂为甘露醇；
所述嵌段聚合物为mPEG-PLA或者由mPEG-PLA与聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯组成的组合物，其中，在所述组合物中，所述mPEG-PLA与聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯的质量比2-4:1；
所述mPEG-PLA选自mPEG1000-PLA5000或者mPEG2000-PLA10000。
2.一种权利要求1所述的包载盐酸阿比多尔的聚合物胶束的冻干制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将嵌段聚合物、盐酸阿比多尔、稳定剂溶解于有机溶剂中，旋转蒸发除去有机溶剂，形成聚合物药物有机膜，加水溶解聚合物药物有机膜，加入冻干保护剂，冻干，即得。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇、丙酮和乙醇中的至少一种。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇与丙酮的混合溶剂。
5.根据权利要求2-4中任一所述的制备方法，其特征在于，所述嵌段聚合物的质量与有机溶剂的体积为5-8g：400-600ml。
6.根据权利要求2-4中任一所述的制备方法，其特征在于，所述嵌段聚合物的质量与水的体积之比为5-8g：10-50ml。
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