[发明专利]一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的利奈唑胺干混悬剂包含利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂和润滑剂，所述助悬剂为羧基化纳米纤维素。

2.根据权利要求1所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的填充剂为蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、乳糖中的一种或两种；缓冲剂为枸橼酸、枸橼酸钠或枸橼酸与枸橼酸钠的混合；防腐剂为羟丙甲酯、苯甲酸钠、山梨酸中的一种；矫味剂为薄荷香精、橙香精、樱桃香精中的一种；润滑剂为胶态二氧化硅。

3.根据权利要求1所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇，所述助悬剂为羧基化纳米纤维素，所述缓冲剂为枸橼酸和枸橼酸钠，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述矫味剂为橙香精。

4.根据权利要求2所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，所述的胶态二氧化硅用量为0.1-1％。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于各组分按重量份数组成如下：

6.根据权利要求1-4任意一项所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于各组分按重量份数组成如下：

7.根据权利要求1-4任一项所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，各组分按重量组成如下：

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8.根据权利要求1-4任一项所述的利奈唑胺干混悬剂，其特征在于，各组分按重量组成如下：

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9.根据权利要求1-8任一项所述的利奈唑胺干混悬剂的制备方法，其特征在于，制备利奈唑胺干混悬剂的步骤包括：

1)将原辅料过筛备用，按处方称取利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂加入湿法制粒机中进行混合，制得混合物；

2)将润湿剂加入湿法混合制粒机，制备软材并过摇摆制备湿颗粒；

3)将湿颗粒置真空干燥箱中干燥，然后整粒；

4)整粒后的颗粒加入防腐剂、矫味剂、润滑剂置多项运动混合机中混合。

10.根据权利要求9所述的利奈唑胺干混悬剂的制备方法，其特征在于，制备利奈唑胺干混悬剂的步骤包括：

1)将原辅料过筛备用，按处方称取利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂加入湿法制粒机中混合5min，制得混合物；

2)将水加入湿法混合制粒机中制备软材，软材过30目筛摇摆制备湿颗粒；

3)将湿颗粒置真空干燥箱中60℃干燥4h，然后30目整粒；

4)整粒后的颗粒加入防腐剂、矫味剂、润滑剂置多项运动混合机中，20r/min混合30min，出料制得利奈唑胺干混悬剂。