[发明专利]一种注射用伏立康唑的制备方法有效
| 申请号： | 202010598469.5 | 申请日： | 2020-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN111700864B | 公开（公告）日： | 2022-09-27 |
| 发明（设计）人： | 王雅琦;张欣;阳秀平;梁臻;黄浩喜;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 海南倍特药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/506;A61P31/10;F26B5/06 |
| 代理公司： | 四川省成都市天策商标专利事务所(有限合伙) 51213 | 代理人： | 龚海月 |
| 地址： | 570000 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用伏立康唑 制备 方法 | ||
1.一种注射用伏立康唑的制备方法，其特征在于，
将磺丁基倍他环糊精和伏立康唑溶解于适量水中，得到含伏立康唑的样品，然后经真空冷冻干燥，得到注射用伏立康唑；真空冷冻干燥依次包括：
过冷：将含伏立康唑的样品温度降低至凝固点下，但保持不结晶，过冷处理温度为-5～0℃，时间为2～4h；
预冻：在隔板温度为-45～-40℃条件下保持3～7h；
退火处理：首先将隔板升温至-10～-5℃，保持3～5h，再降温到-45～-40℃，保持4～6h；
升华：升华分为第一阶段和第二阶段，第一阶段的温度高于第二阶段，第一阶段的压力低于第二阶段；第一阶段和第二阶段均在真空度不高于20Pa、温度不高于15℃条件下进行；所述第一阶段的温度为0～10℃，真空度为10～15Pa，将样品升温至-15～-5℃；所述第二阶段的温度为-5～0℃，真空度为16～20Pa，升华至终点；
解析干燥：先设置温度为30～50℃，保温3-5h，然后降低真空度至极限真空，继续保温1-2h；或者设置温度为30～50℃，保温3-7小时。
2.根据权利要求1所述的注射用伏立康唑的制备方法，其特征在于所述第一阶段温度为5～10℃，真空度为10～12Pa，将样品升温至-15～-5℃。
3.根据权利要求2所述的注射用伏立康唑的制备方法，其特征在于所述第二阶段温度为-3～0℃、真空度为18～20Pa，升华至终点。
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